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TPCI - Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles

TITRE DE NIVEAU 4 RECONNU PAR L’ÉTAT, INSCRIT AU RNCP. Suivre la formation de TPCI permet d’occuper des postes en production de médicaments et de produits cosmétiques. Cette formation est accessible gratuitement dans le cadre de différents dispositifs (CPF, alternance, financement par les régions).

Contenu

Compétence 1 : Appliquer les règles BPF et les exigences de la réglementation HSE dans la mise en œuvre de ses activités de production

– Appliquer les règles d’hygiène, d’habillage et de lutte contre les contaminations dans ses activités de production
– Organiser les opérations de rangement, de nettoyage de locaux et des équipements en appliquant les BPF
– Assurer la traçabilité de ses opérations de production en respectant les bonnes pratiques documentaires
– Participer à la gestion des non-conformités qualité produit en production
– Appliquer les dispositions réglementaires lié aux problématiques environnementales et de sécurité dans ses activités de production
– Identifier les différents risques de son activité de production et appliquer les règles de sécurité associées.

Compétence 2 : Réaliser des interventions techniques simples sur des équipements pluri technologiques

– Réaliser des interventions techniques simples (contrôles, réglages, remplacement de consommables et accessoires) et les opérations de maintenance préventive
– Diagnostiquer une panne sur un équipement industriel pluri technologiques et réparer par échanges standards simples
– Réaliser les opérations de changement de format sur les équipements de production

Compétence 3 : Réaliser les opérations de pesées des matières premières dans les industries de santé

– Effectuer une pesée de matière première en respectant les règles qualité associées
– Identifier les risques chimiques liés à la matière et appliquer les mesures de protection adaptées
– Appliquer les techniques de port de charge et les gestes adaptés à l’opération de pesée de manière à réduire les risques d’accident du travail et de maladies professionnelles.

Compétence 4 : Conduire un procédé de fabrication formes sèches

– Conduire les étapes d’un procédé de granulation en respectant les règles de bonnes pratiques de fabrication associées tout en garantissant la qualité du produit
– À Conduire les étapes des procédés de mise en forme unitaire en respectant les règles de bonnes pratiques associées afin de garantir la qualité du produit
– À Effectuer les prélèvements et réaliser les contrôles en cours de production
– À Intervenir pour ajuster les paramètres critiques en cas de dérive du procédé dans la limite de son champ d’intervention

Compétence 5 : Conduire une ligne de conditionnement automatisée en prenant en compte les logiques de rentabilité et de performance.

– Réaliser les opérations de conditionnement primaire et secondaire des produits de santé
– Assurer la surveillance des paramètres critiques du procédé de conditionnement
– Réaliser les différents contrôles au démarrage et en cours de production
– Réaliser un bilan de production : réconciliation, pertes, rendement
– Assurer le nettoyage et le vide de ligne des équipements et des locaux
– Contribuer à augmenter la performance de la ligne de conditionnement en proposant des solutions techniques ou organisationnelles

Compétence 6 : Conduire un procédé de fabrication formes pâteuses

– Conduire les équipements d’un procédé de fabrication des formes pâteuses
– Effectuer les contrôles au démarrage, en cours et en fin de fabrication
– Détecter les dérives qualité et intervenir pour garantir la qualité du produit
– Effectuer les opérations de vide de ligne et de nettoyage
– Assurer la traçabilité de l’ensemble des opérations de fabrication

Compétence 7: Communiquer efficacement dans ses différentes activités de production

– Rédiger des procédures et modes opératoires
– Participer à la montée en compétences de ses collaborateurs
– Utiliser le vocabulaire technique et galénique en anglais dans ses activités
– Utiliser les outils informatiques dans ses activités (navigateur internet, messagerie, outils bureautiques)
– Installer des relations de travail qui favorisent le travail en équipe et la circulation de l’information

Compétence 8 : Réaliser ses activités dans les environnements à risques : aseptique, Atex et confinement

Appliquer la réglementation spécifique aux procédés stériles : habillage, comportement, sécurité,…
À adopter un comportement répondant aux exigences réglementaires en Zone à Atmosphère Contrôlées
À appliquer les différentes techniques suivantes avec les équipements associés, les paramètres critiques et les contrôles à réaliser :
– Filtration
– Modes de stérilisation
– Modes de répartition aseptiques
À assurer le contrôle de la qualité du produit : limpidité, pH, stérilité, isotonie, apyrogénicité, neutralité, …
À effectuer un bionettoyage adapté aux locaux, à l’activité avec application des technologies de nettoyage des ZAC conformément aux exigences BPF
À assurer la traçabilité des opérations de bionettoyage

Compétence 9 : Conduire un procédé de fabrication formes liquides

– Conduire les équipements d’un procédé de fabrication des formes liquides
– Appliquer la réglementation spécifique à la fabrication de procédés stériles
– Effectuer les contrôles au démarrage, en cours et en fin de fabrication
– Détecter les dérives qualité et intervenir pour garantir la qualité du produit
– Effectuer les opérations de vide de ligne et de nettoyage
– Assurer la traçabilité de l’ensemble des opérations de fabrication

Après la formation

Suivre la formation de TPCI permet d’occuper des postes en production de médicaments et de produits cosmétiques :
– Technicien de fabrication
– Technicien en centrale de pesée
– Conducteur de ligne de conditionnement
– Technicien contrôle de la qualité (si connaissances des techniques de laboratoires)

Qu’est-ce que la production ?

Les sites de production recouvrent des activités de fabrication et de conditionnement, ainsi que des activités supports : maintenance industrielle, développement industriel, assurance de la qualité, qualification/validation, organisation logistique et industrielle.

Les métiers de production s’exercent dans un environnement propre, sur des équipements de plus en plus automatisés et informatisés. Ils peuvent s’exercer en Zone à Atmosphère Contrôlée. Organisation du travail en semi continu (2X8) voire en continu (3X8) pour les postes de production. Le travail nécessite souvent le port d’équipements de protection.

Prochaines sessions :

IMT EVRY

 

Accès à la Qualification : Du 18 novembre 2019 au 29 janvier 2020
Entrée en formation (Temps plein) : Du 06 décembre 2019 au 11 septembre 2020

Accès à la Qualification : Du 02 décembre 2019 au 12 février 2020
Entrée en formation (Temps plein) : Du 17 février 2020 au 09 novembre 2020

IMT TOURS

  • Novembre 2019 (Apprentissage)

IMT LYON

  • Le 12 novembre 2019 en contrat de professionnalisation

Type de formation

Diplômante

Public

  • Demandeur d'emploi
  • Étudiant
  • Salarié

Pré-requis

  • En temps plein (10 mois) ou en apprentissage (24 mois) : Cette formation est accessible à toute personne de niveau baccalauréat (validé ou non) ou titulaire d’une formation industrielle de niveau V validée (BEP, OTPCI...) et suivie au minimum d’une année d’expérience professionnelle.
  • Les candidats complètent un dossier de candidature.
  • La sélection s’effectue après passage de tests et d’un entretien individuel avec un conseiller en formation.