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Conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche

Métiers : Technicien(ne) de fabrication/conducteur(trice) de procédés de fabrication formes sèches ou liquides ou semi-solides, Conducteur(trice) de procédés de conditionnement des produits de santé.

Référence RNCP : RNCP3605

Logo France Compétences Certification enregistrée au RNCPOffre de formation est éligible à mon compte formation

Bloc disponible sur le site « Mon compte de formation » et par lieu :Tours (37), Val-de-Reuil (27), Dreux (28), Dijon (21), Lyon (69), Lille (59), Evry (91).

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Le Bloc de compétences 1 permet la validation partielle de la certification professionnelle de Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles de niveau 4, composée de 5 blocs de compétences. La validation des ( blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle TPCI.

L’obtention de la certification du Bloc de compétences 1 permettra au titulaire de :

  • Mettre en œuvre l’ensemble des contrôles et vérifications requis pour préparer le procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche : mise à disposition des matériels, des produits et consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection individuelle …), vérification des documents présents, vérification de la conformité des locaux selon les procédures.
  • Identifier les caractéristiques des produits à fabriquer, les matières premières mises en œuvre dans le procédé de fabrication de formes sèches, leurs caractéristiques, leurs rôles galéniques et vérifier leur conformité des matières premières (conformité des contenants, conformité de l’étiquetage) au regard du dossier de lot .
  • Identifier les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé Formes sèches, les équipements et paramètres critiques associés et expliquer l’impact de chaque étape sur les étapes en amont et en aval.
  • Analyser les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche et mettre en œuvre les moyens de prévention et de protection adaptés
    Organiser l’espace de travail d’une zone de fabrication des Formes sèches en respectant les règles de gestion des flux.
  • Mettre en œuvre une opération de pesée de matières premières en respectant les bonnes pratiques de fabrication et les règles d’ergonomie.
  • Réaliser le montage ou le changement de format des presses à comprimés et des géluleuses selon les procédures et contrôler de la conformité et du fonctionnement des équipements.
  • Effectuer la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication Formes sèches dans le respect du mode opératoire.
  • Conduire les étapes de granulation, de compression, de mise en gélule et d’enrobage du procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche en respectant les bonnes pratiques de fabrication.
  • Identifier, analyser les dérives caractéristiques d’un procédé forme sèche et ajuster les paramètres associés.
  • Réaliser des prélèvements et des contrôles de la production tout au long du procédé FS (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot) à l’aide d’équipements de contrôle selon les exigences de la Pharmacopée et des procédures et analyser les résultats.
  • Calculer les quantités produites et analyser les écarts (réconciliation, calcul de rendement…).
  • Réaliser et contrôler le nettoyage des matériels et équipements formes sèches, le vide de box et le tri des déchets selon les procédures.
  • Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication.
  • Analyser les non-conformités ou un dysfonctionnement lors de la conduite de procédé de fabrication de produits de santé Formes sèches et mettre en œuvre les mesures adaptées.

 

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

  • Une évaluation écrite concernant un procédé de fabrication de comprimés pelliculés ou de gélules ;
  • Une mise en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques.

 

Version 2022

Type de formation

Compte Personnel Formation, Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

166 heures. Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

3 386,00 2 821,67 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : mises en situation professionnelle sur nos plateaux techniques, travail en mode projet, utilisation d’outils numériques en formation présentielle et à distance, interventions de professionnels du secteur.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Aucun

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.