Conduire un procédé de fabrication de produits de santé sous forme semi-solide ou pâteuse

Métiers : Technicien(ne) de fabrication/conducteur(trice) de procédés de fabrication formes sèches ou liquides ou semi-solides, Conducteur(trice) de procédés de conditionnement des produits de santé.

Référence RNCP : RNCP3605BC03

Bloc disponible sur le site « Mon compte de formation » et par lieu : Tours (37), Val-de-Reuil (27), Dreux (28), Dijon (21), Lyon (69), Lille (59), Evry (91).

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Le Bloc de compétences 3 permet la validation partielle de la certification professionnelle de Technicien(ne) en Pharmacie et Cosmétique Industrielles de niveau 4, composée de 5 blocs de compétences. La validation des ( blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle TPCI.

L’obtention de la certification du Bloc de compétences 3 permettra au titulaire de :

• Mettre en œuvre les contrôles requis pour préparer la fabrication de formes pâteuses : mise à disposition des matériels, des produits et consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection individuelle…), vérification des documents présents, vérification de la conformité des locaux selon les procédures.
• Identifier les caractéristiques des produits, les matières premières mises en œuvre dans le procédé de fabrication de formes pâteuses, leurs caractéristiques, leurs rôles et contrôler leur conformité au regard du dossier de lot.
• Identifier les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé sous forme pâteuse, les équipements et les paramètres critiques associés et expliquer l’impact de chaque étape sur les étapes en amont et en aval.
• Analyser les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de formes pâteuses et mettre en œuvre l’ensemble des moyens de prévention et de protection adaptés.
• Organiser l’espace de travail d’une zone de fabrication des Formes pâteuses en respectant les règles de gestion des flux.
• Réaliser le montage des systèmes d’agitation, d’homogénéisation et de transfert et des équipements (mélangeur, homogénéiseur, étuves) et contrôler leur conformité et leur fonctionnement des équipements.
• Réaliser la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication de formes pâteuses dans le respect du mode opératoire.
• Conduire les étapes de mélange, dissolution, mise en suspension ou émulsion et mûrissement du procédé de fabrication des produits de santé sous forme pâteuse en respectant les bonnes pratiques de fabrication.
• Analyser les dérives du procédé FP et ajuster les paramètres.
• Réaliser des prélèvements et des contrôles des produits sous forme pâteuse tout au long du procédé FP (contrôles au démarrage, contrôles en cours de production et contrôles en fin de lot).
• Calculer les quantités produites et analyser les écarts (réconciliation, calcul de rendement…).
• Réaliser et contrôler le nettoyage des matériels et équipements, le vide de box et le tri des déchets selon les procédures.
• Enregistrer les données de fabrication dans le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication.
• Analyser les non-conformités ou un dysfonctionnement lors de la conduite de procédé de fabrication de produits de santé sous forme pâteuse et prendre les mesures adaptées.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

• Une évaluation écrite concernant la fabrication de produits cosmétiques sous forme pâteuse.
• Une mise en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques.

Version 2022