L’audit interne est un élément essentiel du système qualité et joue un rôle primordial dans l’amélioration continue. L’auditeur doit maîtriser la technique d’audit et la communication qui sont essentielles au bon déroulement d’un audit interne.
L’amélioration des conditions de travail est un objectif incontournable pour la performance industrielle (Lean Manufacturing et 5S). Le management de proximité dispose à l’égard de ses équipes des leviers d’actions pour supprimer certains facteurs [...]
Le contrôle de la qualité microbiologique des matières premières, de l’eau purifiée et des produits pharmaceutiques constitue une exigence réglementaire de la Pharmacopée Européenne. Depuis 2015, la norme NF EN ISO 17516 précise la qualité [...]
Les Bonnes Pratiques de Fabrication sont des directives qui encadrent l’activité de production des médicaments. La maîtrise de ces Bonnes Pratiques de Fabrication est un prérequis indispensable pour exercer une activité au sein d’un laboratoire [...]
Une aventure scénarisée sous forme de tutorat interactif. Pour le niveau 1, les Bonnes Pratiques d’hygiène et d’habillage tiennent une place importante dans cette formation. Validation à partir de 80% de bonnes réponses.
Une aventure scénarisée sous forme de tutorat interactif. Pour le niveau 2, le collaborateur est confronté à des notions de résolution de problème pour l'amener à comprendre le rôle des CAPA.
L’eau est un élément qui intervient dans de nombreuses étapes des procédés pharmaceutiques et biotechnologiques. Les systèmes de production, stockage et distribution d’eau à usage pharmaceutique sont donc des systèmes essentiels, qui font l’objet [...]
Dans un environnement réglementaire toujours plus exigeant, l’optimisation de la gestion des déviations pour maîtriser le risque qualité est devenue une priorité. La mise en place de plans CAPA efficaces est un élément indispensable de cette [...]
Avant la livraison ou la finalisation d’une commande d’équipement, vous devez être certains que vos équipements ou que vos installations respectent les niveaux de qualité et soient totalement opérationnels. Les services d’essais et de réception en [...]