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Appliquer les bonnes pratiques de distribution en industrie de santé (BPD)

REF : LOG2201V1

Métiers visés : Magasiniers, chefs d’équipe, caristes et préparateurs de commandes.

 

Présentation

Les nouvelles règles de bonnes pratiques de distribution (BPD) renforcent les exigences de sécurité afin de maintenir la qualité et l’intégrité des produits à toutes les étapes de la distribution. Ces nouvelles exigences nécessitent que l’ensemble des acteurs maîtrise la gestion des risques en termes de qualité, de surveillance et de traçabilité des opérations.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

– Identifier et définir un produit de santé, son environnement réglementaire et le système d’assurance qualité.
– Appliquer les règles qualité dans toute opération logistique.
– Identifier les sources de non-conformité d’un produit et les moyens de lutte et de prévention au cours des opérations logistiques.

 

THÈMES ABORDÉS

Identifier les lignes directrices de l’environnement réglementaire de la distribution des produits de santé
–  Les rôles de l’ANSM.
– Les principaux objectifs du guide des bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments (BPDG).

Appliquer les règles qualité dans les opérations de distribution
– Le flux matières et produit fini : de l’approvisionnement à la livraison des commandes.
– Les principes de l’Assurance Qualité selon le guide des BPDG.
– Les exigences des BPDG : la chaîne du froid, les locaux et matériels.
– La procédure de rappel de lot.
– Les risques pour le produit, les moyens de prévention associés et la gestion des incidents.

Mettre en œuvre la traçabilité
– Les procédures.
– Les documents d’enregistrement et les règles de renseignement.
– Les outils de la traçabilité : étiquetage, Data Matrix, sérialisation, etc.

 

MISES EN SITUATION

– Étude de cas sur les enjeux qualité à chaque étape du flux de distribution
– Exercice d’audit d’un magasin selon la directive BPDG

 

Modalités d’évaluation

– QCM portant sur la réglementation et la qualité associées aux opérations logistiques.
– Travail de groupe sur les enjeux qualité à chaque étape du flux de distribution.

 

Formation réalisée en partenariat avec le Groupe Promotrans

 

VERSION 2022

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

7 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

900,00 750,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Aucun prérequis

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.