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Appliquer les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en industrie pharmaceutique - niveau 2 - Serious Game

REF : QUA2202V1

Formation e-learning

 

Métiers visés : Collaborateurs amenés à travailler dans les industries de santé

 

Présentation

Une aventure scénarisée sous forme de tutorat interactif. Pour le niveau 2, le collaborateur est confronté à des notions de résolution de problème pour l’amener à comprendre le rôle des CAPA. Disponibles : version individuelle (FR/ANG) et version collective (FR/ANG).

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

– Avoir une vision complète de la réglementation BPF
– Analyser l’application des BPF
– Évaluer la conformité
– Gérer les non-conformités

 

THÈMES ABORDÉS

Acquérir la vision du système qualité pharmaceutique
– La réglementation française et européenne concernant la production des produits de santé
– Le guide des bonnes pratiques de fabrication : de leur création aux dernières modifications apportées
– L’assurance de la qualité et ses outils
– Maîtrise de la qualité par la gestion du risque
– Les principes de la qualification/validation

Appliquer les règles d’hygiène, de rangement et de nettoyage
– Les règles d’hygiène et d’habillage dans un environnement ZAC
– Le nettoyage et la désinfection
– L’organisation des locaux en ZAC (les flux, traitement d’air, vide de box…)
– Les protections individuelles et la sécurité

 

Modalités d’évaluation

Le système d’évaluation repose sur des QCM initiaux de positionnement pendant tout le parcours de formation et évaluation finale.
Le taux de bonnes réponses doit être supérieur ou égal à 80% pour obtention de ce certificat E-BPF niveau 2.
Dans le cas contraire avec un taux de réponses entre 50% et 79% : le candidat peut s’appuyer sur les documents proposés et refaire la formation E-BPF niveau 2.

 

Une fois votre achat en ligne validé sur le site du Groupe IMT, vous recevrez dans la journée (si jours ouvrés) ou dans les 72 heures, un lien par mail donnant accès à votre formation e-learning.

 

VERSION 2022

Type de formation

E-learning

Durée de la formation

35 minutes - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

120,00 100,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 72 heures.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Formation e-learning BPF niveau 1

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.