Appliquer les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en industrie pharmaceutique - niveau 2 - Serious Game
REF : QUA3
Une aventure scénarisée sous forme de tutorat interactif.
Pour le niveau 2, le collaborateur est confronté à des notions de résolution de problème pour l’amener à comprendre le rôle des CAPA (Corrective Action, Preventive Action). Disponibles : version individuelle et collective, française et anglaise.
Métiers visés : Collaborateurs amenés à travailler dans les industries de santé.
OBJECTIFS OPÉRATIONNELS
– Avoir une vision complète de la réglementation des bonnes pratiques de fabrication.
– Analyser l’application des BPF.
– Évaluer la conformité.
– Gérer les non-conformités.
THÈMES ABORDÉS
Acquérir la vision du système qualité pharmaceutique
– La réglementation française et européenne concernant la production des produits de santé.
– Le guide des bonnes pratiques de fabrication : de leur création aux dernières modifications apportées.
– L’assurance de la qualité et ses outils.
– Maîtrise de la qualité par la gestion du risque.
– Les principes de la qualification/validation.
Appliquer les règles d’hygiène, de rangement et de nettoyage
– Les règles d’hygiène et d’habillage dans un environnement ZAC.
– Le nettoyage et la désinfection.
– L’organisation des locaux en ZAC (les flux, traitement d’air, vide de box).
– Les protections individuelles et la sécurité.
Modalités d’évaluation
Le système d’évaluation repose sur des QCM de positionnement pendant tout le parcours de formation et sur une évaluation finale.
Le taux de bonnes réponses doit être supérieur ou égal à 80% pour l’obtention de ce certificat E-BPF niveau 2.
Dans le cas contraire avec un taux de réponses entre 50% et 79% : le candidat peut s’appuyer sur les documents proposés et refaire la formation E-BPF niveau 2.
VERSION 2023
Type de formation
E-learning
Durée de la formation
35 minutes. 1 licence/utilisateur. Formation accessible pendant 1 mois après l'achat.
Cette formation m'intéresse
Réf. : QUA3
120,00€ 100,00€ HT
Informations
Délais et modalités d’accès : une fois votre achat en ligne validé sur le site du Groupe IMT, vous recevrez dans la journée (si jours ouvrés) ou dans les 72 heures, un lien par mail donnant accès à votre formation e-learning.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle.
Contact
Public
- Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
- Salariés ou entreprises
Prérequis
- Formation e-learning BPF niveau 1.