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TSBI : Technicien Spécialisé en Bioproduction Industrielle

Référence RNCP

RNCP27363

Accessible par Validation des Acquis de l’Expérience (VAE)

Pour plus de renseignements concernant la VAE, veuillez contacter Mme Isabelle Guérin-Rajau par mail :

i.guerin-rajau@groupe-imt.com

 

Titre de Niveau 6.

Organisme certificateur: Groupe IMT.
Le titulaire exerce son activité dans les industries biotechnologiques, en production ou au sein de services supports : contrôle de la qualité, assurance de la qualité, sécurité/environnement, méthodes. Il peut aussi accéder à des emplois en recherche et développement. Cette formation est accessible dans le cadre de différents dispositifs (CPF, alternance, financement par les régions) et également accessible par Validation des Acquis de l’Expérience (VAE).

Qu’est-ce que la bioproduction ?

Les biotechnologies permettent de concevoir, non seulement des molécules chimiques plus efficaces, mais aussi des médicaments à partir de la matière vivante : tissus, cellules, protéines. Ainsi, grâce au génie génétique, on peut désormais produire des anticorps monoclonaux (médicaments ciblés) pour combattre certains cancers (leucémie et lymphome par exemple), des facteurs de coagulation pour lutter contre l’hémophilie, des hormones pour pallier des dérèglements (comme le diabète ou les troubles de la croissance). Ces métiers s’exercent dans un environnement propre, sur des équipements de plus en plus automatisés et informatisés. Ils peuvent s’exercer en Zone à Atmosphère Contrôlée. Organisation du travail en semi continu (2X8) pour les postes de production. Le travail nécessite souvent le port d’équipements de protection.

 

Activités visées

Le titulaire est amené à réaliser les activités suivantes :

Technicien en bioproduction industrielle :
– Piloter les étapes du procédé de fabrication d’un produit biotechnologique (upstream, downstream).
– Intervenir en Zone à Atmosphère contrôlée (ZAC).
– Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvres des mesures correctives.
– Conduire des actions dans le cadre de l’amélioration continue.
– Former / assurer des missions de tutorat.

Technicien assurance de la qualité :
– Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière qualité (ex: conformité des dossiers renseignés lors des opérations de production).
– Assurer un support aux services opérationnels (système documentaire, application des Bonnes Pratiques de Fabrication, maîtrise des modifications).
– Réaliser des audits et des auto-inspections.
– Créer et animer des formations.
– Proposer et suivre la mise en place d’actions et de projets d’amélioration de la qualité.

Technicien qualification et validation :
– Mettre au point des protocoles de qualification d’équipement, de validation de procédés et de validation de nettoyage.
– Réaliser les essais et renseigner les rapports de qualification et de validation.
– Analyser les résultats, identifier les anomalies/non-conformités et proposer des actions correctives.
– Coordonner et superviser la réalisation des qualifications/validation avec les différents services impliqués.

Technicien développement industriel/ transposition industrielle :
– Réaliser des essais de faisabilité et de robustesse du procédé.
– Réalisation des validations pilotes des procédés de fabrication.
– Rédiger les protocoles de validation et d’essais industriels.
– Réaliser l’analyse des résultats et produire des documents de synthèse.
– Apporter une assistance technique aux équipes opérationnelles sur les procédés de fabrication.

Compétences attestées

Les capacités attestées :
– Identifier l’environnement de travail de la bioproduction.
– Piloter  un procédé de production en biotechnologie.
– Réaliser des interventions techniques sur les équipements.
– Veiller à la conformité des opérations dans un environnement de bioproduction.
– Réaliser des qualifications d’équipements et des validations de procédés.
– Participer au développement industriel et aux transferts d’échelle.
– Veillez à l’application des exigences et règles d’assurance de la qualité dans un environnement de bioproduction.
– Mener un projet d’amélioration continue.

Partenaires de la formation

Logo partenaire de la formation TSBI / Pall Life Sciences     Logo partenaire de la formation TSBI / Merck

 

 

Prochaine session :

IMT Evry (à venir)

IMT Tours (à venir)

IMT Lyon (à venir)

 

Poursuite d’études possibles: Diplôme d’Ingénieur en génie biologique.

Type de formation

Diplômante

Durée de la formation

entre 12 mois et 24 mois en fonction de votre statut

Public

  • Demandeur d'emploi
  • Étudiant
  • Salarié

Pré-requis

  • Cette formation est accessible à toute personne titulaire d’un BAC+2 (BTS, DUT, DEUST, L1+L2 ou DEUG, Titre RNCP) scientifique (Chimie, Biologie, Biochimie, Biotechnologies, Mesures physiques, Bioanalyses et contrôles) ou d’un titre de TSPCI (avec certains pré-requis scientifiques) délivré par le Groupe IMT.
  • Les candidats complètent un dossier de candidature.
  • La sélection s’effectue par un entretien individuel avec un conseiller en formation.