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Réaliser une filtration clarifiante et stérilisante

REF : PAS2206V1

Fiche aseptique

 

Métiers visés :  Opérateurs et techniciens de production

 

Présentation

La fabrication des médicaments stériles impose des exigences particulières en vue de réduire au minimum les risques de contamination microbienne, particulaire et pyrogène. La qualité dépend dans une grande mesure du savoir-faire, de la formation et du comportement du personnel impliqué. La filtration stérilisante dans un environnement aseptique est une étape fondamentale des procédés de fabrication des produits injectables et impacte directement la maîtrise de la stérilité.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

– Situer l’étape de filtration stérilisante dans un procédé stérile
– Mettre en œuvre les opérations de filtration et identifier les paramètres critiques
– Garantir la validité des filtres par le biais de tests

 

THÈMES ABORDÉS

Identifier les caractéristiques des médias filtrants
– Les matériaux
– Le dimensionnement
– Les formes

Appliquer les exigences réglementaires associées à la filtration
– Les BPF
– Les recommandations

Identifier le principe de rétention et les paramètres critiques de la filtration
– La structure des filtres
– Les paramètres de conduite
– Les différents tests d’intégrité

 

Mises en situation (1 jour)

– Animation sur un site du Groupe IMT ou sur votre site.

– Mise en oeuvre d’une filtration et réalisation des tests d’intégrité (point de bulles et diffusion).

 

Modalités d’évaluation

Évaluation par QCM

 

VERSION 2022

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

7 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

900,00 750,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Aucun prérequis

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.