Réaliser un suivi en ligne d’un procédé de bioproduction et de son optimisation en vue d’en assurer sa robustesse

Métiers : Pilote de procédés de bioproduction, Chargé de projet de qualification d'équipements et validation de procédés de bioproduction, Chargé de projet de développement industriel des procédés de bioproduction, etc.

Référence RNCP : RNCP40269BC02

Bloc disponible sur le site « Mon compte de formation » et par lieu : Tours (37), Evry (91), Lyon (69).

Tarif TTC : 3 631,00€

 

Les points forts

Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l’acquisition des compétences techniques et transverse et répondant aux besoins des entreprises.

 

Les compétences développées

Le Bloc de compétences 02 permet la validation partielle de la certification professionnelle de Responsable Génie des Bioprocédés Pharmaceutiques de niveau 6, composée de 4 blocs de compétences. La validation des 4 blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle.

L’obtention de la certification du Bloc de compétences 02 permettra au titulaire de :

– Identifier les propriétés essentielles, physiques, chimiques, biologiques ou microbiologiques, des matières premières dans leurs limites, plage et distribution acceptables.

– Identifier les attributs physiques, chimiques, biologiques ou microbiologiques du principe actif biologique (les CQA) dans leurs limites acceptables.

– Identifier les conséquences de ces attributs sur la qualité du principe actif biologique prédéfinie.

– Identifier les différentes technologies permettant de recueillir les données d’un procédé en temps réel.

– Collecter en continue à travers un logiciel de modélisation les données scientifiques fondamentales issues du procédés (système d’information performant et sécurisé afin de fiabiliser au mieux les données).

– Analyser et corréler l’effet des principales variables (pH, T°, pression, O²…) sur le déroulement conforme du procédé (élaborer un plan d’expérience).

– Intervenir en temps réel pour ajuster les paramètres afin de garantir un fonctionnement sûr et durable du procédé.

– Détecter et Caractériser les dérives qualité en mesurant l’écart à la norme (BPF).

– Appliquer la méthodologie CAPA et utiliser les outils diagnostic de l’assurance de la qualité afin d’identifier les causes racines et les solutions les plus adaptées.

– Intervenir sur le procédé et/ou le système qualité pour rétablir sa conformité et garantir la qualité du produit.

– Diagnostiquer les dysfonctionnements techniques sur des équipements industriels pluri technologiques.

– Proposer des actions correctives adaptées aux dysfonctionnements techniques et en collaboration avec les services de maintenance.

– Réaliser en toute sécurité dans le respect des règles HSE, les opérations de maintenance préventive (nettoyage, lubrification…) et des interventions techniques simples dans les domaines mécaniques, électriques et pneumatiques.

– Concevoir les différentes étapes constitutives d’un projet d’amélioration en bioproduction en utilisant les outils de la méthodologie de projet.

– Organiser les actions d’amélioration du projet en utilisant les méthodes de la performance industrielle et les outils de gestion de la qualité.

– Coordonner et animer la performance au quotidien.

– Mesurer l’efficacité du projet et des actions menées.

 

Le contenu

La formation est découpée en plusieurs modules :

– Le contrôle et la maitrise des processus : Quality By Design (QBD) et Process Analytical Technology (PAT).

– La technologie de suivi en ligne et l’analyse de données.

– La gestion des événements qualité.

– La maintenance de 1er niveau des équipements de bioproduction.

– Piloter des actions d’amélioration.

– Le développement durable et décarbonation.

– les méthodes d’optimisation : Maitrise Statistique des Procédés et plan d’expérience.

 

Les modalités d’évaluation

• Une évaluation écrite.
• Des évaluations en situation professionnelle sur plateaux techniques.
• Une présentation orale d’un rapport de production .

 

Version 2026