Réalisation de la formulation d’un produit de santé (médicament ou produit cosmétique) en suivant une démarche méthodologique et dans le respect des réglementations associées

MÉTIERS : pilote de procédés de production, technicien assurance de la qualité, technicien qualification et validation, technicien de formulation, animateur d’équipe avec expérience.

Référence RNCP : RNCP36730BC02

Bloc disponible sur le site « Mon compte de formation » et par lieu : Tours (37), Dreux (28), Val-de-Reuil (27), Evry (91), Lille (59), Lyon (69), Dijon (21)

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Le Bloc de compétences 02 permet la validation partielle de la certification professionnelle de Technicien(ne) Supérieur(e) en Pharmacie et Cosmétique Industrielles de niveau 5, composée de 6 blocs de compétences. La validation des 6 blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle TSPCI.

L’obtention de la certification du Bloc de compétences 02 permettra au titulaire de :

– Réaliser la formulation d’un produit de santé en respectant le cahier des charges, la réglementation associée et en appliquant une démarche de formulation.

– Réaliser les essais de pré-formulation et la formulation d’un produit de santé dans le respect du cahier des charges et de la démarche de formulation choisie.

– Analyser les résultats obtenus au regard des propriétés attendues de la formulation.

– Renseigner les fiches de suivi des essais.

– Effectuer les contrôles physico-chimiques afin de vérifier la conformité des matières premières et produits aux spécifications.

– Effectuer des prélèvements de matières premières et produits afin de procéder aux divers contrôles.

– Effectuer les contrôles physico-chimiques associés aux différentes étapes de la formulation d’un produit de santé.

– Rédiger (renseigner et documenter) les rapports techniques et réglementaires.

– Renseigner le Module 3 qualité du dossier AMM : dossier CTD (Common Technical Document).

– Renseigner le DIP cosmétique (Dossier Information Produit).

 

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Evaluations formatives tout au long de la formation pour mesurer l’apprentissage des connaissances générales associées. Des évaluations certificatives permettant la validation du référentiel compétences sont organisées de la façon suivante :

Evaluation des compétences et aptitudes au centre de formation au sein des plateaux techniques du Groupe IMT, pour chacun des blocs de compétences du référentiel, selon des critères d’évaluation établis.

 

Version 2023