Préparer des montages et stériliser le matériel

REF : BIO5

Sécurisez vos montages et vos équipements pour maîtriser les risques de contamination et garantir la conformité de vos opérations. Le choix des technologies de montage, des systèmes de connexion et des consommables, ainsi que la maîtrise des opérations de nettoyage, de stérilisation et de traçabilité, sont essentiels à la fiabilité des procédés de bioproduction. Cette formation permet à vos équipes de maîtriser ces opérations dans le respect des exigences BPF, afin de préserver l’intégrité des équipements et la qualité des biomédicaments.

 

Tarif : nous consulter.

 

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Objectifs opérationnels :

• Distinguer les différents types de montages
• Réaliser les montages et les connections aseptiques
• Nettoyer et stériliser du matériel et des montages selon les requis des BPF
• Contrôler la conformité des opérations

 

 

Programme :

Distinguer les différents types de montages
• Comparer les systèmes de montage single-use et réutilisables en fonction de leurs usages en bioprocédés
• Identifier les différents types de tubings utilisés en environnements de bioproduction
• Identifier les différents types de connectiques
• Caractériser les paramètres critiques aux tubings (notions de volumes morts, de diamètres, d’extractibles et relargables)
• Optimiser un montage en fonction de contraintes du procédé et des exigences de stérilité

Réaliser les montages et les connections aseptiques
• Créer les schémas et les instructions de montage
• Préparer le matériel
• Réaliser des montages complexes à partir des schémas et instructions de montage

Nettoyer et stériliser le matériel selon les requis BPF
• Identifier les opérations de nettoyage du matériel selon les procédures BPF (manuel, laveur, NEP)
• Mettre en oeuvre les cycles de stérilisation adaptés aux équipements et aux montages de bioproduction
• Appliquer les bonnes pratiques de prévention de contaminations croisées

Contrôler la conformité des opérations
• Gestion de la traçabilité et des statuts (stérile ou non)
• Appliquer les règles de stockage et de gestion des péremptions des matériels et consommables

 

 

Mises en situation :

• Réaliser des montages et des connections aseptiques
• Effectuer le nettoyage et la stérilisation des montages et du matériel selon les BPF
• Contrôler la conformité des opérations

 

Modalités d’évaluation :

• Évaluation écrite sous forme de questionnaire.
• Évaluation en situation de travail.

 

Équipements :

• Thermo soudeuse
• Laveur
• Étuve de séchage
• Autoclave

 

Version 2026.