Préparer des montages et stériliser le matériel

REF : BIO5

La gestion des montages et la préparation du matériel représentent une activité à part entière, car leur utilisation durant et entre les étapes de production est cruciale pour garantir la sécurité du produit. Ce module forme les collaborateurs à appliquer les bonnes pratiques de fabrication lors de la préparation des montages et du matériel, afin d’assurer la conformité et la fiabilité tout au long du processus de bioproduction.

 

Tarif : 1760€ HT par personne.

 

Objectifs opérationnels :

• Distinguer les différents types de montages
• Réaliser les montages et les connexions aseptiques
• Nettoyer et stériliser du matériel et des montages selon les requis des BPF
• Contrôler la conformité des opérations

 

 

Programme :

Distinguer les différents types de montages :

• Single-use vs réutilisable

• Distinguer les différents types de tubings

• Distinguer les différents types de connectiques

• Lister les paramètres inhérents aux tubings (notions de volumes morts, de diamètres, d’extractibles et relargables)

• Optimiser les montages

Réaliser les montages et les connexions aseptiques :

• Créer les schémas et les instructions de montage

• Préparer le matériel

• Réaliser des connexions aseptiques

• Effectuer le biowelding et le biosealing

• Réaliser des montages complexes à partir des schémas et instructions de montage

Nettoyer et stériliser le matériel selon les requis BPF :

• Opérations de nettoyage du matériel : manuel, laveur, nettoyage en place – NEP

• Stérilisation du matériel et des montages

• La maitrise des contaminations croisées

Contrôler la conformité des opérations :

• Gestion de la traçabilité et des statuts (stérile ou non)

• Respect des conditions de stockage et de la péremption

 

 

Animations pédagogiques :

• Réaliser des montages et des connexions aseptiques
• Effectuer le nettoyage et la stérilisation des montages et du matériel selon les BPF
• Contrôler la conformité des opérations

Durée : 1 jour

 

Modalités d’évaluation :

• Évaluation écrite sous forme de questionnaire.
• Évaluation en situation de travail.

 

Équipements :

• PSM
• Biowelder
• Biosealer
• Ensacheuse
• Laveur
• Étuve de séchage
• Autoclave

 

Version 2024.