Pilotage d’un procédé de fabrication de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO) des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement

MÉTIERS : pilote de procédés de production, technicien assurance de la qualité, technicien qualification et validation, technicien de formulation, animateur d’équipe avec expérience.

Référence RNCP : RNCP36730BC01

Bloc disponible sur le site « Mon compte de formation » et par lieu : Tours (37), Dreux (28), Val-de-Reuil (27), Evry (91), Lille (59), Lyon (69), Dijon (21)

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Le Bloc de compétences 01 permet la validation partielle de la certification professionnelle de Technicien(ne) Supérieur(e) en Pharmacie et Cosmétique Industrielles de niveau 5, composée de 6 blocs de compétences. La validation des 6 blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle TSPCI.

L’obtention de la certification du Bloc de compétences 01 permettra au titulaire de :

– Préparer les équipements et le matériel de fabrication en respectant l’ensemble des flux de la zone de production.

– Réaliser les différentes opérations de fabrication en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et les différentes étapes du procédé.

– Réaliser les contrôles de la qualité du produit tout au long du procédé de fabrication en suivant les modalités définies dans le plan d’échantillonnage.

– Détecter les dérives qualité et intervenir sur le procédé pour réajuster les paramètres critiques et garantir la qualité du produit.

– Réaliser le nettoyage et la désinfection des locaux et équipements en appliquant les procédures associées.

– Réaliser les opérations de vide de ligne et en contrôler la conformité.

– Renseigner les documents de production.

– Suivre et analyser les indicateurs de production.

– Concevoir les différentes étapes constitutives d’un projet d’amélioration en utilisant les outils de la méthodologie de projet.

– Organiser des actions d’amélioration continue en utilisant les méthodes et outils de la gestion de la qualité.

– Mesurer l’efficacité des actions menées à partir d’indicateurs fiables.

 

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Evaluations formatives tout au long de la formation pour mesurer l’apprentissage des connaissances générales associées. Des évaluations certificatives permettant la validation du référentiel compétences sont organisées de la façon suivante :

Evaluation des compétences et aptitudes au centre de formation au sein des plateaux techniques du Groupe IMT, pour chacun des blocs de compétences du référentiel, selon des critères d’évaluation établis.

 

Version 2023