Mise en œuvre du système de management de la qualité dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques

MÉTIERS : pilote de procédés de production, technicien assurance de la qualité, technicien qualification et validation, technicien de formulation, animateur d’équipe avec expérience.

Référence RNCP : RNCP36730BC04

Bloc disponible sur le site « Mon compte de formation » et par lieu : Tours (37), Dreux (28), Val-de-Reuil (27), Evry (91), Lille (59), Lyon (69), Dijon (21).

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Le Bloc de compétences 4 permet la validation partielle de la certification professionnelle de Technicien(ne) Supérieur(e) en Pharmacie et Cosmétique Industrielles de niveau 5, composée de 6 blocs de compétences. La validation des 6 blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle TSPCI.

L’obtention de la certification du Bloc de compétences 4 permettra au titulaire de :

– Vérifier l’application des règles qualité BPF dans l’ensemble des services de l’entreprise.

– Rédiger les documents et outils de l’assurance de la qualité.

– Traiter les non-conformités qualité en appliquant une démarche CAPA de gestion du système qualité.

– Effectuer le suivi des modifications dans le système de gestion de la qualité dans le respect de la réglementation et de la procédure générale dite de « change control ».

– Réaliser un audit qualité dans un environnement de production pharmaceutique ou cosmétique.

– Mettre en place et coordonner le système de formation et d’habilitation au poste dans le cadre des exigences BPF.

 

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Evaluations formatives tout au long de la formation pour mesurer l’apprentissage des connaissances générales associées. Des évaluations certificatives permettant la validation du référentiel compétences sont organisées de la façon suivante :

Evaluation des compétences et aptitudes au centre de formation au sein des plateaux techniques du Groupe IMT, pour chacun des blocs de compétences du référentiel, selon des critères d’évaluation établis.

 

Version 2023