Mettre en oeuvre un procédé Downstream (DSP)

REF : BIO8

Ce module permet d’exécuter et de piloter les différentes étapes du procédé de purification, aussi appelé DownStream Process (DSP). Ces étapes sont spécifiques à la molécule à purifier et doivent permettre d’éliminer les impuretés. C’est pourquoi il est important de intégrer la complémentarité de chacune de ces étapes tout au long du processus de purification.

 

Tarif : 3520€ HT par personne.

 

Objectifs opérationnels :

• Citer et différencier les différentes techniques de purification, et comprendre leur complémentarité.
• Identifier les étapes de récolte et de clarification.
• Piloter une étape de chromatographie.
• Piloter différentes étapes de filtration.

 

Programme :

Citer et différencier les différentes techniques de purification, et comprendre leur complémentarité :

• Distinguer les grandes étapes : la récolte, la clarification, les techniques de chromatographies et les techniques de filtration

• Identifier les paramètres critiques à chaque étape

• Identifier et réaliser les contrôles « In Process » (IPC) associés à chaque étape

• Réajuster les paramètres en cas de dérive ou d’aléas. Identifier les étapes de récolte et de clarification :

• Différencier les différentes modalités de récolte

• Identifier les différents équipements et les techniques utilisées

• Piloter une étape de centrifugation

Piloter une étape de chromatographie :

• Réaliser le package d’une colonne

• Préparer la colonne (montages et connectiques)

• Piloter un run complet de chromatographie

• Interpréter un chromatogramme, identifier un profil atypique et réagir en cas d’aléas (ajustement des paramètres critiques)

Piloter différentes étapes de filtration :

• Séparer les composants d’une solution par la filtration tangentielle (TFF)

• Concentrer un produit et changer son milieu (UF/DF)

• Éliminer une charge biologique (filtration 0,22 μm)

• Réaliser les tests d’intégrité des filtres

 

 

Animations pédagogiques :

• Effectuer des runs de chromatographie protéine A et/ou échange d’ions et/ou interactions hydrophobes.
• Réaliser un run d’ultrafiltration tangentielle (concentration et diafiltration).
• Réaliser une filtration frontale sur skid MVP.
• Utiliser la centrifugeuse pour séparer les composants d’un milieu.

Durée : 2 jours

 

Modalités d’évaluation :

• Évaluation écrite sous forme de questionnaire.
• Évaluation en situation de travail.

 

Équipements :

• Centrifugeuse semi-industrielle
• Colonne de chromatographie
• Skid de package
• Aktä Pure
• TFF
• MVP
• Manifold et train de filtration
• Testeur d’intégrité

 

Version 2024.