Maîtriser les principales étapes de fabrication d'un comprimé pelliculé

REF : PRO11

Le comprimé est la forme galénique la plus répandue en formes sèches. Sa fabrication passe par plusieurs étapes telles que la granulation, la compression et le pelliculage. Chaque étape du procédé d’un comprimé pelliculé est critique. La personne doit maîtriser les différents paramètres de conduite pour chaque équipement, ainsi que l’influence de chaque étape sur la suivante.

 

Métiers visés : Opérateur/technicien fabrication, technicien R&D, responsable d’équipe.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

Utiliser un vocabulaire technique et galénique commun
– Connaître le rôle galénique des grandes classes d’excipients.
– Connaître les types de procédés (granulation sèche/humide, en high shear/en LAF, techniques de séchage, compression, pelliculage en turbine/en LAF).
– Connaître les caractéristiques des produits semi-ouvrés, semi-finis et finis, et les contrôles associés.

Identifier et utiliser les paramètres techniques et critiques des principaux équipements et étapes
– Connaître le fonctionnement et les organes des principaux équipements (montage, démontage, nettoyage), conduire un procédé type.
– Identifier les paramètres critiques et les utiliser.

Détecter un écart, une dérive, proposer des solutions
– Choisir et ajuster les paramètres en cours de production.
– Identifier une dérive/un écart, rechercher une solution et la mettre en œuvre, analyser l’impact produit.

 

THÈMES ABORDÉS

Procédés, équipements, contrôles, paramètres critiques, écarts qualité.

 

MISES EN SITUATION (3 JOURS)

– Essais de granulation suivant 3 procédés, avec modification de paramètres critiques (granulation humide en high shear, en LAF, top spray, granulation sèche au compacteur).
– Essais de compression sur presse rotative à partir des grains réalisés, avec optimisation des paramètres, en mode manuel et mode production.
– Essais de pelliculage en turbine perforée à partir des comprimés réalisés, avec choix des suspensions de pelliculage, et optimisation des paramètres.

 

Modalités d’évaluation

QCM technique.

 

Équipements

Granulateur type High Shear, LAF, compacteur Alexanderwerk, Presse rotative Fette 1200 (24 postes), turbine perforée Glatt.

 

VERSION 2023