Maîtriser les principales étapes de fabrication d'un comprimé pelliculé
REF : PRO2208V1
Métiers visés : Opérateur/technicien fabrication, technicien R&D, responsable d’équipe
Présentation
Le comprimé est la forme galénique la plus répandue en formes sèches. Sa fabrication passe par plusieurs étapes telles que la granulation, la compression et le pelliculage. Chaque étape du procédé d’un comprimé pelliculé est critique. La personne doit maîtriser les différents paramètres de conduite pour chaque équipement, ainsi que l’influence de chaque étape sur la suivante.
OBJECTIFS OPÉRATIONNELS
Utiliser un vocabulaire technique et galénique commun
– Connaître le rôle galénique des grandes classes d’excipients
– Connaître les types de procédés (granulation sèche/humide, en high shear/en LAF, techniques de séchage, compression, pelliculage en turbine/en LAF)
– Connaître les caractéristiques des produits semi-ouvrés, semi-finis et finis, et les contrôles associés
Identifier et utiliser les paramètres techniques et critiques des principaux équipements et étapes
– Connaître le fonctionnement et les organes des principaux équipements (montage, démontage, nettoyage), conduire un procédé type
– Identifier les paramètres critiques et les utiliser
Détecter un écart, une dérive, proposer des solutions
– Choisir et ajuster les paramètres en cours de production
– Identifier une dérive/un écart, rechercher une solution et la mettre en œuvre, analyser l’impact produit
THÈMES ABORDÉS
Procédés, équipements, contrôles, paramètres critiques, écarts qualité
MISES EN SITUATION (3 JOURS)
– Essais de granulation suivant 3 procédés, avec modification de paramètres critiques (granulation humide en high shear, en LAF (top spray), granulation sèche au compacteur)
– Essais de compression sur presse rotative à partir des grains réalisés, avec optimisation des paramètres, en mode manuel et mode production
– Essais de pelliculage en turbine perforée à partir des comprimés réalisés, avec choix des suspensions de pelliculage, et optimisation des paramètres
Modalités d’évaluation
QCM technique
Équipements
Granulateur type High Shear, LAF, compacteur Alexanderwerk, Presse rotative Fette 1200 (24 postes), turbine perforée Glatt
VERSION 2022
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
4 jours - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.
Cette formation m'intéresse
Réf. : PRO2208V1
3 600,00€ 3 000,00€ HT
Informations
Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle.
Contact
Public
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Prérequis
- Aucun prérequis