Réaliser les étapes de développement industriel d'un procédé de bioproduction d’un médicament innovant en appliquant une démarche QbD (Quality by Design)
Métiers : Pilote de procédés de bioproduction, Chargé de projet de qualification d'équipements et validation de procédés de bioproduction, Chargé de projet de développement industriel des procédés de bioproduction, etc.
Référence RNCP : RNCP40269BC04
Bloc disponible sur le site « Mon compte de formation » et par lieu : Tours (37), Evry (91), Lyon (69).
Tarif TTC : 2 856,00€
Les points forts
Formation avec mises en situations professionnelles sur nos plateaux techniques et formateurs issus des industries de santé permettant l’acquisition des compétences techniques et transverse et répondant aux besoins des entreprises.
Les compétences développées
Le Bloc de compétences 04 permet la validation partielle de la certification professionnelle de Responsable Génie des Bioprocédés Pharmaceutiques de niveau 6, composée de 4 blocs de compétences. La validation des 4 blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle.
L’obtention de la certification du Bloc de compétences 04 permettra au titulaire de :
– Identifier les principaux procédés de production de biomédicaments innovants.
– Concevoir les protocoles de réalisation des différents lots d’essai et pilote et les fiches de test associés.
– Organiser le déroulement des différents lots : planification, approvisionnement et veille technologique.
– Réaliser les essais de faisabilité et de robustesse du procédé dans le respect des BPF et des règles de sécurité.
– Démontrer la robustesse du procédé : fiabilité et la reproductibilité du processus en routine et à l’échelle industrielle.
– Réaliser les contrôles physico- chimiques associés aux différentes étapes de la transposition industrielle d’un biomédicament.
– Réaliser les contrôles microbiologiques associés aux différentes étapes de la transposition industrielle d’un biomédicament.
Le contenu
La formation est découpée en plusieurs modules :
– Les médicaments de thérapie innovante.
– Le développement industriel des biomédicament.
– Les techniques d’analyse physico-chimiques et microbiologiques.
Les modalités d’évaluation
- Une évaluation écrite.
- Des évaluations en situation professionnelle sur plateaux techniques.
- Une présentation orale d’un rapport de production .
Version 2026
Type de formation
Bloc de Compétences, Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
Plusieurs rythmes possibles. Dates : nous contacter.
Demande d'information
Informations
Délai d’accès : inscription possible jusqu’à 15 jours ouvrés avant le démarrage de la formation, sous réserve d’un dossier de candidature complet et de l’admissibilité.
Méthodes pédagogiques : mises en situation professionnelle sur nos plateaux techniques, travail en mode projet, utilisation d’outils numériques en formation présentielle et à distance, interventions de professionnels du secteur.
Contact
Public
- Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
- Salariés ou entreprises
Prérequis
- Le candidat doit avoir des connaissances sur les procédés d'amplification cellulaire et les procédés de purification.