Concevoir, qualifier, maintenir une centrale de production d'eaux à usage pharmaceutique
REF : QUA2206V1
Métiers visés : Technicien, chargé des services techniques, projets, travaux neufs, QV, AQ
Présentation
Les utilités, et particulièrement les systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique, sont le cœur d’un site pharmaceutique. Sans elles, aucune opération n’est possible. La compréhension et la maîtrise des paramètres critiques d’une telle installation sont cruciaux pour assurer une continuité de service.
OBJECTIFS OPÉRATIONNELS
Acquérir les notions de base relatives à la conception des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
Découvrir le contexte réglementaire et appréhender le processus de qualification
QI/QO/QP des systèmes d’eau à usage pharmaceutique
Définir les facteurs influençant la qualité de l’eau et les paramètres critiques permettant d’obtenir et maintenir cette qualité
S’initier au suivi et à la maintenance des systèmes de production d’eau
THÈMES ABORDÉS
– Principaux textes réglementaires et guides techniques relatifs à l’eau à usage pharmaceutique
– Technologies déployées dans le domaine de l’eau à usage pharmaceutique : Production, stockage et distribution sans altérer la qualité de l’eau produite, éléments clé de conception
– Mise en service, commissioning et qualification :
– FAT/SAT et mise en service, QI/QO, tests caractéristiques des systèmes d’eau à usage pharmaceutique, qualification de performance, prélèvements
– Principales défaillances et éléments clé de maintenance : Instrumentation et monitoring
MISES EN SITUATION (1 JOUR)
Manipulation sur un skid pédagogique de production, stockage 300L et distribution d’eau purifiée
Modalités d’évaluation
QCM technique
Équipements
Skid de production d’eau purifiée (+ stockage 300L)
Formation réalisée en partenariat avec ALD Concept
VERSION 2022
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
3 jours - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.
Cette formation m'intéresse
Réf. : QUA2206V1
2 100,00€ 1 750,00€ HT
Informations
Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle.
Contact
Public
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- Salariés ou entreprises
Prérequis
- Aucun prérequis