Réaliser l’amplification cellulaire à petite échelle sous PSM

REF : BIO6

Ce module permet d’exécuter et de piloter les différentes étapes du procédé d’amplification cellulaire à petite échelle, à partir de la mise en culture de différentes banques cellulaires procaryotes, eucaryotes (en suspension ou adhérente), et selon les bonnes pratiques de fabrication. Cette étape nécessite une maitrise de la gestuelle sous flux et des pratiques aseptiques, l’opérateur et le produit étant plus exposés aux phases ouvertes.

 

Tarif : 2640€ HT par personne.

 

Objectifs opérationnels :

• Appliquer la gestuelle et les bonnes pratiques aseptiques sous Poste de Sécurité Microbiologique (PSM) pour maitriser les risques de biocontamination.
• Amplifier l’inoculum d’une banque cellulaire donnée sous PSM.
• Prélever les échantillons pour les « Contrôles In Process ».

 

 

Programme :

Appliquer la gestuelle et les bonnes pratiques aseptiques sous PSM :

• Préparer le matériel sous PSM (entrée/sortie de matériel)

• Reproduire et maitriser la gestuelle adaptée au travail sous PSM

• Réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires sous PSM

Amplifier l’inoculum d’une banque cellulaire donnée sous PSM :

• Identifier les paramètres critiques d’une culture cellulaire

• Préparer le milieu et les conditions de culture

• Décongeler le cryotube de la Working Cell Bank

• Inoculer les cellules dans leur milieu de culture

• Entretenir les cultures

• Effectuer des passages pour amplifier les cellules

• Suivre et contrôler le développement cellulaire

Prélever les échantillons pour les contrôles « In Process » :

• Appliquer les techniques de prélèvement sous PSM

• Réaliser les contrôles physico-chimiques

• Réaliser les contrôles microbiologiques

 

 

Animations pédagogiques :

Entrée en ZAC : lavage des mains – port de la tenue – mise des gants

Activités préparatoires – Gestion des entrées de matériel sous PSM / Travail sous PSM – Gestuelle sous flux ; travail en binôme et analyse des manipulations ; gestion des entrées matériel en cours d’activité ; gestion des déchets ; bionettoyage du PSM

Amplification cellulaire en flask ou cell factory ; numération et viabilité cellulaire, densité, taux de confluence.

Durée : 2 jours

 

Modalités d’évaluation :

• Évaluation écrite sous forme de questionnaire.
• Évaluation en situation de travail.

 

Équipements :

Description : PSM / Shake Flask / Cell Factory / Microscopes / Compteurs cellulaires

 

 

Version 2024.