Rendez-vous à Dijon pour anticiper la réforme du droit pharmaceutique européen

Le 19 novembre 2026, Dijon accueillera un colloque dédié à la réforme du droit pharmaceutique européen et à ses impacts sur les médicaments de thérapies innovantes.

Un temps fort pour décrypter les évolutions du cadre réglementaire et leurs conséquences concrètes pour les acteurs du secteur.

Au programme :

8h30 – 12h30 Session #1 : Matinée réglementaire : Analyse d’impact du paquet pharmaceutique
La session du matin sera consacrée à une analyse réglementaire ciblée des principaux développements et zones d’incertitude ouverts par la GPL pour les ATMP et les produits de type ATMP. L’objectif ne sera pas d’examiner de manière exhaustive l’ensemble de la réforme du droit pharmaceutique européen, mais plutôt d’identifier les questions les plus sensibles pour les thérapies innovantes. Quatre questions seront abordées transversalement : l’évolution de la définition des produits médicinaux par thérapie génique, la voie réglementaire applicable aux phages, la qualification légale des EV et, enfin, le rôle potentiel des bacs à sable réglementaires.

14h00 – 17h00 Session #2 : Industrialisation des innovations thérapeutiques
L’après-midi sera consacré à des tables rondes réunissant des représentants de l’industrie et des acteurs de terrain des secteurs concernés : thérapies géniques, thérapies cellulaires, phages, bioproduction et domaines connexes. L’objectif sera de confronter l’analyse juridique développée le matin aux réalités concrètes du développement, de la production et de l’industrialisation.

Une journée pour prendre de l’avance, croiser les regards et repartir avec des clés opérationnelles sur les enjeux de développement, de production et d’industrialisation des médicaments innovants.

Tarifs :

Membres Santenov / Genopole : 250€ HT
Non-membres: 350€ HT
Participants académiques : 100€ HT

INSCRIPTION EN LIGNE

Informations : contact@santenov.com – site Santenov

Organisateurs : Santenov Dijon Bourgogne, Groupe IMT, Université Bourgogne Europe – Credimi – CTM, Genopole, EBI

Avec la participation de : BYoRNA, Bridge project, Centre de transfusion sanguine des armées (CTSA), Evolving Therapeutics, France Biolead, Pierre Fabre, Whitelab Genomics, Yposkesi