S'approprier et mettre en œuvre un procédé UpStream Process

REF : BIO10

 

Métiers visés : toute situation professionnelle nécessitant une acculturation aux bases de la production de biomédicaments par le vivant.

 

Présentation

Ce module s’inscrit dans notre parcours d’acculturation aux biomédicaments et au biomanufacturing. Il introduit l’Upstream process selon une approche de learning by doing.

 

Objectifs opérationnels

– Citer les différentes étapes de l’amplification cellulaire, et les raisons de cette approche par step.
– Identifier les équipements utilisés à chaque étape.
– Expliquer pourquoi il est nécessaire d’entretenir des banques de lignées cellulaires.
– Citer les paramètres de culture d’une lignée mammalienne en suspension.
– Comprendre pourquoi la composition du milieu de culture peut changer à chaque étape.
– Savoir identifier les principaux types de bioréacteurs et leurs organes, et les avantages et inconvénients de chacun.
– Expliquer la différence entre culture en batch, fed-batch, culture continue, et ce que cela implique au niveau de l’équipement et de l’instrumentation.
– Identifier les IPC associés à l’USP.
– Identifier les temps standard par étape.

 

Thèmes abordés

– Les banques de lignées cellulaires : les lignées cellulaires, les banques et la conservation des lignées, les contrôles associés.
– L’amplification cellulaire, de l’ampoule congelée à l’expansion en rocker : décongélation et expansion en flasks, expansion en rocker, les contrôles in process, le cas des cellules adhérentes et leurs spécificités process.
– Expansion en bioréacteur.
– Transferts aseptiques.
– Les modes de culture (batch, fed-batch, perfusion).
– Les avantages comparés des bioréacteurs inox et à usage unique.
– Les contrôles in process.

 

Mises en situation (2 jours)

– Opérations de décongélation et de passages d’amplification sous PSM, en flask et/ou Erlen (cellules en suspension).
– Opérations préparation d’un bioréacteur single-use type Rocker, d’un bioréacteur single use type cultibag, d’un bioréacteur/fermenteur inox.
– Opérations de transferts aseptique (biowelding, biosealing, connecteurs aseptiques rapides…).
– Suivi et régulation des paramètres process sur une production en bioréacteur.
– Comptage et viabilité cellulaire sur Vicell. Notion de pourcentage de confluence pour les cellules adhérentes.

 

Modalités d’évaluation

QCM

 

VERSION 2023