Appliquer les techniques analytiques physico-chimiques de référence associées à la production des protéines

REF : BIO9

Fiabilisez le suivi analytique de vos procédés de bioproduction pour maîtriser la qualité de vos molécules d’intérêt et sécuriser la libération de vos lots. Les techniques analytiques associées à la production de protéines recombinantes permettent de suivre l’évolution du procédé et de contrôler les produits intermédiaires à partir d’échantillons prélevés aux différentes étapes de fabrication. Leur maîtrise contribue à surveiller les paramètres critiques du produit, à fiabiliser les données nécessaires à la constitution du certificat d’analyse et à sécuriser la libération réglementaire des lots dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

 

Tarif : nous consulter.

 

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Objectifs opérationnels :

• Identifier les techniques analytiques utilisées dans le cadre de la bioproduction de biomédicaments
• Réaliser les contrôles physico-chimiques et biochimiques sur le produit et sur les matières

 

 

Programme :

Identifier les techniques analytiques utilisées dans le cadre de la bioproduction de biomédicaments
• Appliquer les connaissances acquises sur le produit pour sélectionner les techniques d’analyse appropriées en fonction du procédé
• Utiliser la Pharmacopée comme référence pour consulter et appliquer les méthodes d’analyse

Réaliser les contrôles physico-chimiques et biochimiques sur le produit
• Identifier la technique permettant d’analyser l’échantillon
• Déterminer sa concentration , sa pureté, la présence d’impureté (agrégats, fragments, …)
• Appliquer des techniques bio-analytiques par HPLC, SDS-PAGE, ELISA, spectrophotométrie, …
• Interpréter les résultats obtenus

 

Equipements

• HPLC
• Electrophorèse
• Lecteur de plaque
• Spectrophomètre

 

Mises en situation :

• Mettre en œuvre une technique ELISA
• Dérouler une méthode Pharmacopée pour déterminer une concentration protéique
• Vérifier la pureté de l’échantillon par HPLC.
• Mettre en œuvre une technique par SDS-PAGE.

 

Modalités d’évaluation :

Évaluation écrite sous forme de questionnaire.

Évaluation en situation de travail.

 

Version 2026.