Réaliser des opérations de préparation et de stérilisation des dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production de produits de santé

Métiers : Opérateur(trice) de fabrication, conditionnement, laverie, pesée des matières premières, préparation matériel dans les industries de santé et en milieu hospitalier (stérilisation, conditionnement, transfert).

Référence RNCP : RNCP35753BC05

Bloc disponible sur le site « Mon compte de formation » et par lieu : IMT Tours, IMT Dreux, IMT Lille, IMT Dijon, IMT Val-de-Reuil, IMT Evry

 

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Le Bloc de compétences 5 permet la validation partielle de la certification professionnelle d’Opérateur(trice) Technique en Pharmacie et Cosmétique Industrielles de niveau 3, composée de 5 blocs de compétences. La validation des 5 blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle OTPCI.

L’obtention de la certification du Bloc de compétences 5 permettra au titulaire de :

• Réaliser les contrôles préalables aux opérations de préparation et de stérilisation des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production : contrôle des locaux et des équipements, vérification de la mise à disposition et de la conformité des consommables, vérification des documents présents.
• Identifier le flux des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels, les différentes zones et les risques de contamination associés.
• Réaliser les différentes étapes de traitement des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels selon les règles BPF, BPPH et/ou ISO.
• Réaliser le conditionnement des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels selon les modes opératoires
• Conduire un équipement de stérilisation en respectant les procédures et les normes associées (BPF/ BPPH).
• Organiser le stockage des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production en vue de maintenir leur état stérile.
• Renseigner le dossier de lot selon les règles des bonnes pratiques de fabrication.
• Mettre en œuvre les règles de qualité, les règles d’hygiène, les règles sécurité, les mesures de protection de l’environnement et les règles d’ergonomie dans toute opération de stérilisation.
• Identifier les non-conformités qualité, anomalies ou dysfonctionnements techniques lors des opérations de stérilisation et prendre les mesures adaptées.

 

 

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Un questionnaire écrit (1h) sur :

• les zones à atmosphère contrôlées, habillage, comportement et gestuelles en ZAC et zones aseptiques,
• les méthodes de stérilisation et les équipements associés,
• les risques liés à la stérilisation des articles de conditionnement, dispositifs médicaux réutilisables et matériels de production.

 

2 mises en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques :

1) Réalisation du conditionnement de dispositifs médicaux réutilisables : 

A partir d’un ordre de production, les candidats réalisent le conditionnement e dispositifs médicaux réutilisables et d’articles de conditionnement. Ils ont à disposition les dispositifs et articles à conditionner, différents conditionnements, les EPI et le dossier de traçabilité. Il leur est demandé de réaliser le conditionnement selon les procédures et de renseigner le dossier de traçabilité de l’intervention.

Durée de l’épreuve : 1h00

 

2) Stérilisation de dispositifs médicaux réutilisables ou matériel de production par autoclave : 

Les candidats sont évalués lors des mises en situation de conduite de procédé de stérilisation à la vapeur d’eau saturée par autoclave (Autoclave FEDEGARI).  Il est demandé aux candidats, à partir d’un ordre de production, de réaliser le chargement, le paramétrage, le contrôle des paramètres, le déchargement et le contrôle des dispositifs stérilisés et le renseignement du dossier de lot.

Durée de l’épreuve : 1h00

 

Version 2022