Piloter une opération de pelliculage en turbine perforée sur des supports types : comprimés et gélules

REF : PRO12

Les objectifs liés à l’étape de pelliculage peuvent être multiples (esthétique, protection, masquage, identification, libération modifiée, etc.). Des contraintes liées à ces objectifs s’ajoutent donc aux contraintes techniques des équipements. L’objectif de cette formation est de maîtriser à la fois les matières, les équipements, les contraintes galéniques, pour comprendre finement le procédé, et ainsi réaliser des essais pertinents.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

– Monter, démonter et nettoyer une turbine de pelliculage.
– Monter les équipements (sabots d’extraction d’air, filtres, systèmes de pulvérisation…).
– Vérifier les paramètres, effectuer les réglages.
– Nettoyer.
– Conduire un procédé de pelliculage.
– Connaître le fonctionnement des équipements (traitement de l’air, etc.).
– Identifier les paramètres critiques.
– Choisir et ajuster les paramètres en cours de production.
– Identifier une dérive/un écart, rechercher une solution et la mettre en œuvre, analyser l’impact produit.
– Conduire en mode manuel et en mode production.
– Réaliser les contrôles et les interpréter.
– Réaliser les contrôles courants (aspect, dimensions, humidité résiduelle, etc.).
– Réaliser les contrôles Pharmacopée Européenne (masse moyenne, uniformité de masse, essai de désagrégation, etc.).

 

Thèmes abordés

Fonctions du pelliculage, matières et suspensions de pelliculage.
Technologies des équipements, optimisation des paramètres.

 

Mises en situation (1,5 jour)

Essais de pelliculage de comprimés et/ou gélules en turbine perforée Glatt.

 

Métiers visés

Opérateur/technicien fabrication, technicien R&D, responsable d’équipe.

 

Modalités d’évaluation

QCM technique

 

Equipements

Turbine perforée Glatt, LAF

 

Version 2023