Piloter une opération de granulation (humide et/ou sèche)

REF : PRO9

Qu’il soit destiné à la fabrication d’un comprimé, d’une gélule, ou conditionné directement, les caractéristiques du grain doivent être les plus reproductibles possibles. Intervenant tôt dans le procédé de fabrication, c’est lui qui conditionne les difficultés techniques rencontrées lors des étapes suivantes, mais aussi la qualité du produit fini. L’objectif de cette formation est de maîtriser les matières, les équipements de granulation et les caractéristiques du grain obtenu, afin d’anticiper les impacts sur les procédés et sur le produit.

 

Métiers visés : Opérateur/technicien fabrication, technicien galéniste, technicien R&D, responsable d’équipe.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

Utiliser un vocabulaire technique et galénique commun
– Connaître le rôle galénique des grandes classes d’excipients.
– Connaître les types de procédés (granulation humide en high shear/en LAF, granulation sèche sur compacteur).
– Connaître les caractéristiques critiques des grains, et les contrôles associés.

Identifier et utiliser les paramètres techniques et critiques des principaux équipements et étapes
– Connaître le fonctionnement et les organes des principaux équipements (montage, démontage, nettoyage), conduire un procédé type.
– Identifier les paramètres critiques et les utiliser.

Détecter un écart, une dérive, proposer des solutions
– Choisir et ajuster les paramètres en cours de production.
– Identifier une dérive/un écart, rechercher une solution et la mettre en œuvre, analyser l’impact produit.

 

THÈMES ABORDÉS

– Fonctionnement d’un granulateur, d’un LAF, d’un compacteur, paramètres critiques.
– Contrôles en cours de production.
– Principaux écarts du procédé, résolution.
– Principaux défauts qualité produits, causes, impacts procédé/produit.

 

MISES EN SITUATION (2 JOURS)

– Essais de granulation humide en high shear, calibrage humide, séchage LAF, calibrage sec.
– Essais de granulation humide en LAF (top spray), séchage en LAF, calibrage sec.
– Essais de granulation sèche au compacteur, calibrage sec.
– Contrôle des grains et comparaison, influence sur la suite du procédé.

 

Modalités d’évaluation

QCM technique.

 

Équipements

Granulateur VG, LAF, compacteur Alexanderwerk.

 

VERSION 2023.