Piloter une opération de granulation (humide et/ou sèche)

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REF : PRO2206V1

Métiers visés : Opérateur/technicien fabrication, technicien galéniste, technicien R&D, responsable d’équipe

 

Présentation

Qu’il soit destiné à la fabrication d’un comprimé, d’une gélule, ou conditionné directement, les caractéristiques du grain doivent être les plus reproductibles possibles. Intervenant tôt dans le procédé de fabrication, c’est lui qui conditionne les difficultés techniques rencontrées lors des étapes suivantes, mais aussi la qualité du produit fini. L’objectif de cette formation est de maîtriser les matières, les équipements de granulation et les caractéristiques du grain obtenu, afin d’anticiper les impacts procédés et produit.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

Utiliser un vocabulaire technique et galénique commun
– Connaître le rôle galénique des grandes classes d’excipients
– Connaître les types de procédés (granulation humide en high shear/en LAF, granulation sèche sur compacteur)
– Connaître les caractéristiques critiques des grains, et les contrôles associés

Identifier et utiliser les paramètres techniques et critiques des principaux équipements et étapes
– Connaître le fonctionnement et les organes des principaux équipements (montage, démontage, nettoyage), conduire un procédé type
– Identifier les paramètres critiques et les utiliser

Détecter un écart, une dérive, proposer des solutions
– Choisir et ajuster les paramètres en cours de production
– Identifier une dérive/un écart, rechercher une solution et la mettre en œuvre, analyser l’impact produit

 

THÈMES ABORDÉS

– Fonctionnement d’un granulateur, d’un LAF, d’un compacteur, paramètres critiques
– Contrôles en cours de production
– Principaux écarts du procédé, résolution
– Principaux défauts qualité produits, causes, impacts procédé/produit

 

MISES EN SITUATION (2 JOURS)

– Essais de granulation humide en High Shear, calibrage humide, séchage LAF, calibrage sec
– Essais de granulation humide en LAF (top spray), séchage en LAF, calibrage sec
– Essais de granulation sèche au compacteur, calibrage sec
– Contrôle des grains et comparaison, influence sur la suite du procédé

 

Modalités d’évaluation

QCM technique

 

Équipements

Granulateur VG, LAF, compacteur Alexanderwerk

 

VERSION 2022