Piloter une opération de pelliculage en turbine perforée sur des supports types : comprimés et gélules

REF : PRO12

Les objectifs liés à l’étape de pelliculage peuvent être multiples : esthétique, de protection, de masquage, d’identification, de libération modifiée. Des contraintes liées à ces objectifs s’ajoutent donc aux contraintes techniques des équipements. L’objectif de cette formation est de maîtriser à la fois les matières, les équipements, les contraintes galéniques, pour comprendre finement le procédé, et ainsi réaliser des essais pertinents.

 

Tarif : 1560€ HT par personne.

 

Objectifs opérationnels :

• Monter, démonter et nettoyer une turbine de pelliculage.
• Conduire un procédé de pelliculage.
• Réaliser les contrôles et les interpréter.

 

 

Programme :

Monter, démonter et nettoyer une turbine de pelliculage :

• Monter l’équipement (sabots d’extraction d’air, filtres, systèmes de pulvérisation, tambour)

• Vérifier et régler les paramètres

• Réaliser les opérations de nettoyage

Conduire un procédé de pelliculage :

• Identifier le fonctionnement et les technologies des équipements (traitement de l’air)

• Expliquer les fonctions du pelliculage, identifier les excipients intervenant dans la fabrication des solutions et/ou des suspensions de pelliculage

• Identifier les paramètres critiques

• Définir et ajuster des paramètres en cours de production

• Identifier une dérive/un écart du procédé : principaux défauts qualité produits et leurs causes, analyse de l’impact sur le produit

• Rechercher une solution et la mettre en œuvre

• Conduire en mode manuel et en mode production

Réaliser les contrôles et les interpréter :

• Réaliser les contrôles courants (aspect, dimensions)

• Réaliser les contrôles de la Pharmacopée Européenne (uniformité de masse, essai de désagrégation).

 

 

Mises en situation :

Essais de pelliculage de comprimés et/ou gélules en turbine perforée Glatt.

Durée : 1,5 jour.

 

Modalités d’évaluation :

Évaluation écrite sous forme de questionnaire.

 

Équipements :

Turbine perforée Glatt

 

 

Version 2024.