Piloter la fabrication d'un produit semi-solide (formes pâteuses)

REF : PRO2204V1

Métiers visés : Opérateur de fabrication, technicien de fabrication, responsable d’équipe

 

Présentation

Réaliser des prémélanges, les incorporer dans la cuve principale, chauffer, agiter, fabriquer un semi-solide pharmaceutique ou cosmétique (crème, gel, pâte, etc.) peut sembler techniquement aisé. En réalité, la diversité des matières, leurs caractéristiques techniques, ainsi que la forme galénique dictent le procédé, ainsi que ses paramètres critiques. L’objectif de cette formation est donc de maîtriser à la fois les matières et les équipements pour comprendre finement le procédé, et ainsi le piloter efficacement.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

Conduire un procédé de fabrication d’un semi-solide sur un équipement standard
– Identifier les organes des équipements
– Maîtriser les rôles techniques et galéniques des matières mises en œuvre
– Maîtriser les paramètres clés et critiques
– Maîtriser l’impact des domaines de variation de ces paramètres sur la qualité du produit

Réaliser, interpréter et utiliser les contrôles en cours
– Maîtriser les contrôles courants
– Analyser et interpréter les résultats
– Ajuster les paramètres de fabrication en fonction de ces contrôles

Réagir efficacement face à un écart qualité
– Identifier tout risque de non-qualité
– Analyser l’impact potentiel d’un écart
– Prendre des mesures correctrices adéquates
– Participer à l’analyse des causes racines

 

THÈMES ABORDÉS

– Principales MP et rôles techniques/galéniques
– Principaux équipements et paramètres critiques

 

MISES EN SITUATION (2 JOURS)

– Essais de MP
– Préformulations d’un gel et d’une émulsion à la paillasse, puis transposition sur équipement pilote (15kg)
– Contrôles courants (viscosité, pH, densité, sens des émulsions, comportement rhéologique, colorimétrie…)

 

Modalités d’évaluation

QCM technique

 

Équipements

Fryma Koruma MAXD15, Rayneri Trilab

 

VERSION 2022