Piloter la fabrication d'un produit liquide non stérile

REF : PRO2205V1

Métiers visés : Opérateur/technicien fabrication, technicien R&D, responsable d’équipe

 

Présentation

Réaliser des prémélanges, les incorporer dans la cuve principale, chauffer, agiter, fabriquer un produit liquide non stérile peut sembler techniquement aisé. Comme pour les produits semi-solides, la diversité des matières, leurs caractéristiques techniques, ainsi que la forme galénique dictent le procédé, ainsi que ses paramètres critiques. L’objectif de cette formation est donc de maîtriser à la fois les matières et les équipements pour comprendre finement le procédé, et ainsi le piloter efficacement.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

Conduire un procédé de fabrication d’un liquide non stérile sur un équipement standard
– Citer les rôles techniques et galéniques des matières
– Identifier les organes des équipements
– Identifier et utiliser les paramètres clés et critiques
– Anticiper l’impact des domaines de variation de ces paramètres sur la qualité du produit

Réaliser, interpréter et utiliser les contrôles en cours
– S’approprier les contrôles courants
– Analyser et interpréter les résultats
– Ajuster les paramètres de fabrication en fonction de ces contrôles

Réagir efficacement face à un écart qualité
– Identifier tout risque de non-qualité
– Analyser l’impact potentiel d’un écart
– Prendre des mesures correctrices adéquates
– Participer à l’analyse des causes racines

 

THÈMES ABORDÉS

– Principales MP et rôles techniques/galéniques, principaux procédés
– Principaux équipements et paramètres critiques

 

MISES EN SITUATION (2,5 JOURS)

– Fabriquer une suspension buvable à l’échelle paillasse
– Fabriquer un bain de bouche sur mélangeur pilote, puis réaliser une filtration clarifiante sur banc de filtration
– Fabriquer une émulsion fluide pour application cutanée sur mélangeur homogénéisateur pilote
– Contrôles courants (viscosité, pH, densité, intégrité de filtres, etc.)

 

Modalités d’évaluation

QCM technique

 

Équipements

Fryma Koruma MAXD15, Rayneri, VMI Trilab, banc de filtration

 

VERSION 2022