Piloter la fabrication d'un produit liquide non stérile

REF : PRO8

Réaliser des prémélanges, les incorporer dans la cuve principale, chauffer, agiter, fabriquer un produit liquide non stérile peut sembler techniquement aisé. Comme pour les produits semi-solides, la diversité des matières, leurs caractéristiques techniques, ainsi que la forme galénique dictent le procédé, ainsi que ses paramètres critiques. L’objectif de cette formation est donc de maîtriser à la fois les matières et les équipements pour comprendre finement le procédé, et ainsi le piloter efficacement.

 

Métiers visés : Opérateur/technicien fabrication, technicien R&D, responsable d’équipe.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

Conduire un procédé de fabrication d’un liquide non stérile sur un équipement standard
– Citer les rôles techniques et galéniques des matières.
– Identifier les organes des équipements.
– Identifier et utiliser les paramètres clés et critiques.
– Anticiper l’impact des domaines de variation de ces paramètres sur la qualité du produit.

Réaliser, interpréter et utiliser les contrôles en cours
– S’approprier les contrôles courants.
– Analyser et interpréter les résultats.
– Ajuster les paramètres de fabrication en fonction de ces contrôles.

Réagir efficacement face à un écart qualité
– Identifier tout risque de non-qualité.
– Analyser l’impact potentiel d’un écart.
– Prendre des mesures correctrices adéquates.
– Participer à l’analyse des causes racines.

 

THÈMES ABORDÉS

– Principales matières premières et rôles techniques/galéniques, principaux procédés.
– Principaux équipements et paramètres critiques.

 

MISES EN SITUATION (2,5 JOURS)

– Fabriquer une suspension buvable à l’échelle paillasse.
– Fabriquer un bain de bouche sur mélangeur pilote, puis réaliser une filtration clarifiante sur banc de filtration.
– Fabriquer une émulsion fluide pour application cutanée sur mélangeur homogénéisateur pilote.
– Contrôles courants (viscosité, pH, densité, intégrité de filtres, etc.).

 

Modalités d’évaluation

QCM technique.

 

Équipements

Fryma Koruma MAXD15, Rayneri, VMI Trilab, banc de filtration.

 

VERSION 2023.