Organiser et réaliser les opérations de qualification des équipements et de validation des procédés en bioproduction

REF : RNCP36127BC04 MÉTIERS : Technicien(ne) de de bioproduction industrielle • Technicien(ne) en qualification d'équipements et validation de procédés de bioproduction • Technicien(ne) de développement des procédés industriels de bioproduction.

 

Référence RNCP : RNCP36127BC04

Prochainement, accès sur le site « Mon compte de formation » et par lieu : Tours (37), Lyon (69) et Evry (91).

 

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Le Bloc de compétences 04 permet la validation partielle de la certification professionnelle de Technicien(ne) Spécialisé(e) en Bioproduction Industrielle de niveau 6, composée de 6 blocs de compétences. La validation des 6 blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle TSBI.

L’obtention de la certification du Bloc de compétences 04 permettra au titulaire de :

• Coordonner la mise en œuvre des différentes étapes de qualification d’un équipement de bioproduction et les différentes étapes de validation d’un procédé de bioproduction en concertation avec les interlocuteurs internes ou externes.
• Effectuer l’analyse de criticité fonctionnelle de l’équipement à qualifier et du procédé à valider.
• Exploiter les documents techniques en français et anglais nécessaires au déroulement des opérations de qualification des équipements et de validation de procédés.
• Concevoir les protocoles et les rapports de qualification d’équipements et de validation de procédés en respectant la méthodologie associée et en conformité avec le plan directeur de validation.
• Réaliser les tests permettant la qualification des équipements.
• Organiser le déroulement du procédé de validation.

CT1* Utiliser les technologies de l’information et de la communication (logiciels bureautiques et outils collaboratifs).

CT2 Mettre en œuvre les techniques de communication écrite et/ou orale en anglais dans ses activités professionnelles.

CT3 Respecter les règles de protection et de prévention du personnel et de l’environnement face aux risques professionnels a n d’exercer ses activités en toute sécurité.

*CT : Compétences Transversales.

 

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Evaluations formatives tout au long de la formation pour mesurer l’apprentissage des connaissances générales associées. Des évaluations certificatives permettant la validation du référentiel compétences sont organisées de la façon suivante :

Evaluation des compétences et aptitudes en centre de formation au sein des plateaux techniques du Groupe IMT, pour chacun des blocs de compétences du référentiel, selon des critères d’évaluation établis.

 

Version 2022