Organisation des opérations d’industrialisation de qualification des équipements et de validation des procédés de production

MÉTIERS : pilote de procédés de production, technicien assurance de la qualité, technicien qualification et validation, technicien de formulation, animateur d’équipe avec expérience.

Référence RNCP : RNCP36730BC05

Bloc disponible sur le site « Mon compte de formation » et par lieu : Tours (37), Dreux (28), Val-de-Reuil (27), Evry (91), Lille (59), Lyon (69), Dijon (21)

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Le Bloc de compétences 5 permet la validation partielle de la certification professionnelle de Technicien(ne) Supérieur(e) en Pharmacie et Cosmétique Industrielles de niveau 5, composée de 6 blocs de compétences. La validation des 6 blocs de compétences permet d’obtenir l’intégralité de la certification professionnelle TSPCI.

L’obtention de la certification du Bloc de compétences 5 permettra au titulaire de :

– Coordonner la mise en œuvre des différentes étapes de qualification d’un équipement et les différentes étapes de validation d’un procédé en concertation avec les interlocuteurs internes ou externes.

– Effectuer l’analyse de criticité fonctionnelle de l’équipement à qualifier et du procédé à valider.

– Exploiter les documents techniques en français et en anglais nécessaires au déroulement des opérations de qualification des équipements et de validation de procédés.

– Concevoir les protocoles et les rapports de qualification d’équipements et de validation de procédés (en français et en anglais) en respectant la méthodologie associée et en conformité avec le plan directeur de validation.

– Réaliser les tests et essais permettant la qualification d’équipements.

– Organiser le déroulement du procédé de validation.

– Superviser le déroulement d’un procédé en cours de validation.

– Analyser les données process et analytiques obtenues et proposer si besoin des modifications de procédés (paramètres, méthodes, etc.).

 

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Evaluations formatives tout au long de la formation pour mesurer l’apprentissage des connaissances générales associées. Des évaluations certificatives permettant la validation du référentiel compétences sont organisées de la façon suivante :

Evaluation des compétences et aptitudes au centre de formation au sein des plateaux techniques du Groupe IMT, pour chacun des blocs de compétences du référentiel, selon des critères d’évaluation établis.

 

Version 2023