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Les techniques analytiques associées à la production des protéines recombinantes

Réf : BIOM922V1

Métiers visés : toute situation professionnelle nécessitant la compréhension des techniques analytiques associées à la production des biomédicaments.

 

Présentation

Ce module a pour vocation de faire découvrir ou donner du sens aux contrôles qualité qui encadrent la production des biomédicaments, selon une approche de learning by doing.

 

Objectifs opérationnels

Identifier les techniques analytiques qui seront utilisées tout au long de la fabrication du biomédicament :
– en Upstream process pour vérifier l’identité de la banque cellulaire, sa stérilité et l’absence de mycoplasmes par le laboratoire de contrôle
– en Downstream process pour contrôler les étapes de purification à l’aide de la spectrophotométrie, des tests LAL…
– en laboratoire de contrôle pour caractériser le produit fini : le doser, vérifier son activité biologique, sa pureté…

– Comprendre les résultats obtenus

 

Thèmes abordés

– Les techniques de biologie moléculaire : pour l’identification de la lignée, la recherche de mycoplasmes, la sécurité virale, la titration de vecteur
– Les techniques microbiologiques pour tester la stérilité, quantifier la concentration en endotoxines
– Les techniques biochimiques pour caractériser le biomédicament : cytométrie en flux, ELISA, spectrophotométrie, HPLC, Electrophorèse capillaire et SDS-PAGE

 

Mises en situation (2 jours)

– A partir d’un surnageant de culture cellulaire, vérifier la stérilité et l’absence de mycoplasme.
– A partir d’un anticorps monoclonal purifié, mesurer la concentration protéique par différentes méthodes spectrophotométriques selon la pharmacopée, vérifier sa pureté par HPLC, SDS-PAGE pour comparer les résultats obtenus et contrôler son activité biologique à l’aide d’un test type ELISA.

 

Modalités d’évaluation

QCM

 

VERSION 2022

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

4 jours - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

3 600,00 3 000,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Maîtriser les bases du génie du vivant Avoir une bonne compréhension des procédés de production des biomédicaments

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.