Réaliser l’amplification cellulaire à grande échelle : production en bioréacteur ou en fermenteur

REF : BIO7

Ce module permet d’exécuter et de piloter les différentes étapes du procédé d’amplification cellulaire à grande échelle, à partir de l’inoculation d’un bioréacteur ou d’un fermenteur jusqu’à la production du produit d’intérêt, selon les bonnes pratiques de fabrication. Ces étapes nécessitent la maitrise des différents paramètres de culture à grande échelle.

 

Tarif : 1760€ HT par personne.

 

Objectifs opérationnels :

• Identifier les paramètres critiques de culture
• Préparer et inoculer le bioréacteur – fermenteur
• Produire un produit d’intérêt en bioréacteur – fermenteur
• Prélever, contrôler, analyser une culture en bioréacteur – fermenteur

 

Programme :

Identifier les paramètres critiques de culture :

• Concevoir les paramètres-clés du scale-up

• Créer et gérer une recette sur le contrôleur bioréacteur/fermenteur

• Paramétrer le contrôleur (HMI)

• Gérer un imprévu en passant en mode manuel

Préparer et inoculer le bioréacteur/fermenteur :

• Dessiner les schémas de connexion

• Installer la poche (single-use)

• Connecter les affluents et les effluents

• Transférer l’inoculum de manière aseptique

Produire un produit d’intérêt en bioréacteur/fermenteur :

• Distinguer les différents modes de culture

• Amplifier l’inoculum de cellules

• Identifier la conduite à tenir en cas de paramètres non conformes en cours de production

• Changer les paramètres de la culture pour produire des protéines (CHO dans le cadre de la production d’anticorps)

• Transfecter ou transduire une culture cellulaire

Prélever, contrôler, analyser une culture en bioréacteur/fermenteur :

• Prélever des échantillons pour des contrôles « In Process »

• Réaliser les contrôles physico-chimiques et biologiques permettant de garantir la conformité du procédé d’amplification

• Analyser les résultats et s’adapter en conséquence

 

 

Mises en situation :

• Opérations de préparation d’un bioréacteur ou d’un fermenteur
• Opérations de transfert aseptique (biowelding, biosealing, connecteurs aseptiques)
• Suivi et régulation des paramètres process sur une production en bioréacteur
• Comptage et viabilité cellulaire. Notion de pourcentage de confluence pour les cellules adhérentes.

Durée : 1 jour

 

Modalités d’évaluation :

• Évaluation écrite sous forme de questionnaire.
• Évaluation en situation de travail.

 

Équipements :

• Bioréacteurs single-use et inox
• Rocker
• Fermenteurs inox
• TCU
• Biowelder
• Biosealer
• Compteurs cellulaires
• Pompes péristaltiques
• Cuves
• Technologies à usage unique
• Connexions aseptiques

 

 

Version 2024.