Conduire une culture cellulaire en suspension dans un bioréacteur

REF : BIO7

Ce module permet d’exécuter et de piloter les différentes étapes du procédé d’amplification cellulaire à l’échelle bioréacteur, de sa préparation jusqu’au suivi de culture tout en maîtrisant les paramètres de la culture et les contrôles associés, selon les bonnes pratiques de fabrication.

 

Tarif : 1760€ HT par personne.

 

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Objectifs opérationnels :

– Identifier les principaux éléments constitutifs d’un bioréacteur ainsi que leur rôle.

– Préparer et inoculer le bioréacteur.

– Prélever des échantillons de culture cellulaire en bioréacteur.

– Identifier la conduite à tenir en cas de paramètres non conformes en cours de production

 

 

Programme :

Identifier les principaux éléments constitutifs d’un bioréacteur ainsi que leur rôle

– Identifier les différentes parties et sous-ensembles du bioréacteur, ainsi que leurs fonctions.

– Identifier les différences entre les technologies single use et réutilisables.

– Identifier les boucles de régulation par rapport aux paramètres critiques de culture.

 

Préparer et inoculer le bioréacteur 1L ou 2L

– Dessiner les schémas de connexions fluidiques.

– Préparer et assembler le bioréacteur.

– Connecter les entrées et les sorties de manière stérile.

– Calibrer les sondes de suivi.

– Paramétrer le contrôleur.

– Ajouter le milieu de culture et transférer l’inoculum de manière aseptique.

 

Suivre l’évolution de la culture en bioréacteur pour s’assurer du bon déroulement

– Prélever des échantillons pour un suivi de culture

– Mettre en œuvre une gestuelle adaptée lors du prélèvement pour préserver la stérilité de la culture

– Suivre les paramètres de culture online et offline

 

Identifier la conduite à tenir en cas de paramètres non conformes en cours de production

– Repérer les signaux d’alerte et les dérives de fonctionnement d’un bioréacteur (alarmes, écarts de paramètres, anomalies visuelles ou sonores).

– Identifier les principales causes possibles d’un dysfonctionnement en culture (pH, pO2, température, agitation, débit de gaz, mousse).

– Identifier la conduite à tenir en cas de paramètres non conformes en cours de production.

 

 

Mises en situation :

• Opérations de préparation d’un bioréacteur.
• Opérations de transfert aseptique selon procédé (biowelding, connecteurs aseptiques).
• Suivi et régulation des paramètres process sur une production en bioréacteur.
• Prélèvements d’échantillon dans le respect des exigences d’asepsie et de sécurité.

Durée : 1 jour

 

Modalités d’évaluation :

• Évaluation écrite sous forme de questionnaire.

 

Équipements :

• PSM
• Bioréacteur single use et inox
• TCU
• Compteur cellulaire
• Cuves
• Thermosoudeuse
• Incubateurs à C02

 

 

Version 2026.