Découvrir les médicaments de thérapies innovantes
REF : BIO7
Métiers visés : toute situation professionnelle nécessitant une acculturation aux bases de la production de biomédicaments par le vivant.
Présentation
Ce module s’inscrit dans notre parcours d’acculturation aux biomédicaments et au biomanufacturing. Il introduit les médicaments de thérapies innovantes (MTI).
Objectifs opérationnels
– Différencier les différents types de MTI selon l’approche réglementaire.
– Comprendre la variété d’approches thérapeutiques et de process de production de MTI.
Thèmes abordés
– Définitions et contexte réglementaire.
– Notions de base : maladies génétiques, virus, acides nucléiques, cellules souches, CAR-T Cells…
– Les vecteurs viraux de thérapie génique et les spécificités de leur fabrication.
– Les produits de thérapie cellulaire et les spécificités de leur fabrication.
– La maîtrise de l’asepsie dans le cas des produits non stérilisables.
Mises en situation
Animation pédagogique : la fresque de la maîtrise de l’asepsie
Les participants reconstituent le procédé de production, identifient les risques de biocontamination, et les moyens de les prévenir.
Modalités d’évaluation
QCM
VERSION 2023
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
7h (1 jour) - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter. Tarif : 750€ HT
Demande d'information
Informations
Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle.
Contact
Public
- Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
- Salariés ou entreprises
Prérequis
- Maîtriser les bases du génie du vivant.