Découvrir les médicaments de thérapies innovantes

REF : BIO7

 

Métiers visés : toute situation professionnelle nécessitant une acculturation aux bases de la production de biomédicaments par le vivant.

 

Présentation

Ce module s’inscrit dans notre parcours d’acculturation aux biomédicaments et au biomanufacturing. Il introduit les médicaments de thérapies innovantes (MTI).

 

Objectifs opérationnels

– Différencier les différents types de MTI selon l’approche réglementaire.
– Comprendre la variété d’approches thérapeutiques et de process de production de MTI.

 

Thèmes abordés

– Définitions et contexte réglementaire.
– Notions de base : maladies génétiques, virus, acides nucléiques, cellules souches, CAR-T Cells…
– Les vecteurs viraux de thérapie génique et les spécificités de leur fabrication.
– Les produits de thérapie cellulaire et les spécificités de leur fabrication.
– La maîtrise de l’asepsie dans le cas des produits non stérilisables.

 

Mises en situation

Animation pédagogique : la fresque de la maîtrise de l’asepsie

Les participants reconstituent le procédé de production, identifient les risques de biocontamination, et les moyens de les prévenir.

 

Modalités d’évaluation

QCM

 

VERSION 2023