Les médicaments de thérapies innovantes

REF : BIOM622V1

 

Métiers visés : toute situation professionnelle nécessitant une acculturation aux bases de la production de biomédicaments par le vivant.

 

Présentation

Ce module s’inscrit dans notre parcours d’acculturation aux biomédicaments et au biomanufacturing. Il introduit les médicaments de thérapies innovantes.

 

Objectifs opérationnels

– Différencier les différents types de MTI selon l’approche réglementaire
– Comprendre la variété d’approches thérapeutiques et de process de production de MTI

 

Thèmes abordés

– Définitions et contexte réglementaire
– notions de base : maladies génétiques, virus, acides nucléiques, cellules souches, CAR-T Cells…
– Les vecteurs viraux de thérapie génique et les spécificités de leur fabrication
– Les produits de thérapie cellulaire et les spécificités de leur fabrication
– La maîtrise de l’asepsie dans le cas des produits non stérilisables

 

Mises en situation

Aucune mise en situation

 

Modalités d’évaluation

QCM

 

VERSION 2022