Découvrir les produits et les procédés biotechnologiques

REF : BIO14

 

Métiers visés : toute situation professionnelle nécessitant une acculturation aux bases de la production de biomédicaments par le vivant

 

Présentation

Ce module s’inscrit dans notre parcours d’acculturation aux biomédicaments et au biomanufacturing. Il introduit les grandes familles de biomédicaments, et pose les bases des procédés de bioproduction.

 

Objectifs opérationnels

– Identifier les différents types de médicaments issus du vivant et des biotechnologies : les protéines recombinantes (anticorps monoclonaux, enzymes, hormones, autres protéines thérapeutiques, vaccins recombinants), les médicaments dérivés du plasma,  les médicaments de thérapies innovantes (produits de thérapie génique et cellulaire), et les vaccins bactériens et viraux.
– Identifier les grandes phases du process (USP, DSP, Fill&Finish, MSP).
– Comprendre la logique d’enclenchement des étapes de production d’un anticorps monoclonal (process type).
– Savoir expliquer l’objectif de chaque étape.
– Avoir des notions de durée, d’échelle et de rendement à chaque étape.

 

Thèmes abordés

Les biotechnologies, définition générale et historique.
Les biomédicaments et biosimilaires.
Les médicaments de thérapies innovantes (MTI).
Les systèmes d’expression.

Les grands principes de fabrication des biomédicaments :

– La production des protéines recombinantes.
– Les grandes phases de la production de protéines recombinantes.
– Au cœur du procédé de fabrication, l’USP et le DSP.
– La mise sous forme pharmaceutique des protéines recombinantes.
– Les procédés utilitaires.

Découverte d’un process type : le schéma de production d’un anticorps monoclonal.

 

Mise en situation

Animation de jeux pédagogiques :

Jeu d’associations « Biomanufacturing Discovery ».
Découvrir le process des anticorps monoclonaux.

Jeu de cartes « Fast&Furious, le jeu du Fill&Finish ».
Découvrir les étapes de la mise sous forme pharmaceutique des produits stériles injectables.

 

Modalités d’évaluation

QCM

 

VERSION 2023