Évaluer la robustesse d’un procédé de production à l’aide d’études de capabilité
DEV4
Une étude de capabilité de processus est une évaluation statistique utilisée pour déterminer la capacité d’un processus à respecter les spécifications de qualité définies. Elle permet d’évaluer si un processus est capable de produire des résultats conformes aux exigences attendues et de mesurer sa performance par rapport à ces exigences.
Tarif : 780€ HT par personne
Objectifs opérationnels :
- Identifier les concepts de variabilité, de maitrise statistique et de capabilité.
- Intégrer et calculer les indicateurs de capabilité, c’est-à-dire Ppk, Pp,Cpk, Cp, Sigma level et sigma capabilité.
- Évaluer les performances des CQAs et donc le niveau de maîtrise du procédé et le risque qualité.
- Orienter le développement et l’optimisation du procédé.
- Améliorer la robustesse du procédé /Réduire le coût de la non-qualité (COPQ).
- Prédire le niveau de qualité de futures fabrications.
- Répondre aux exigences réglementaires.
Programme :
Identifier les concepts de variabilité, de maitrise statistique et de capabilité :
• Étude des variabilités de production et des « systèmes de mesure ».
Intégrer et calculer les indicateurs de capabilité, c’est à dire Ppk, Pp,Cpk, Cp, Sigma level et sigma capabilité :
• Différenciation entre échantillon et population • Indicateurs de capabilité Cm, Pm, Pp, Ppk, Cp, Cpk, Cpm.
Évaluer les performances des CQAs et donc le niveau de maîtrise du procédé et le risque qualité :
• Capabilité fabrication
• Évaluation des performances des processus
• Contrôle statistique des processus (SPC) y compris la carte de contrôle
Orienter le développement et l’optimisation du procédé
• Indicateurs de capacité des processus
Prédire le niveau de qualité de futures fabrications
• Capacité des processus, concepts et application DMAIC
Animations pédagogiques :
Projection du support de formation, interactions basées sur expériences, questions, exemples et étude de cas pratiques.
Modalités d’évaluation :
Évaluation écrite sous forme de questionnaire.
Version 2024.
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
1 jour (7h). Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.
Demande d'information
Informations
Délai d’accès : se reporter à la date de démarrage de la prochaine session. Jusqu’à 48h ouvrées avant la date de démarrage de la formation.
Sinon le délai d’accès est déterminé dans nos propositions pédagogiques et commerciales. Il est en moyenne de 1 mois après contractualisation.
Pré-inscription par mail à imt.industries@groupe-imt.com (ou formulaire de contact).
Contact
Public
- Salariés ou entreprises
Prérequis
- Cadres, responsables, directeurs des services de développement pharmaceutique, d’industrialisation et de production pour la synthèse de principe actif et pour les (bio)médicaments.