Continuous manufacturing process for solid forms

Collection Cahiers Techniques du Groupe IMT. Livre rédigé en langue anglaise.

La fabrication en continu des formes solides est une avancée récente dans le secteur pharmaceutique, offrant une efficacité, un contrôle qualité et une durabilité environnementale supérieurs aux méthodes traditionnelles par lots.

 

Ce procédé repose sur l’intégration de la technologie d’analyse des processus (PAT) pour une surveillance en temps réel et un contrôle précis des attributs des produits. Pour surmonter les défis opérationnels, des équipements innovants et modulaires sont développés, ainsi que des matières premières dont le rôle est critique. Bien que son adoption industrielle généralisée soit encore limitée, le potentiel d’évolutivité et de personnalisation rapides du procédé continu est immense.

 

Son expansion future est attendue et promet de rationaliser le développement des médicaments, d’améliorer l’efficacité de la production et d’optimiser la qualité des produits.

 

Le sommaire

Part 1 – current situation / state of play

1. Context

2. Update on existing processes, in batch mode

Part 2 – continuous processes for solid dose manufacturing

2.1. Continuous direct compression

2.2. Continuous wet granulation

2.3. Twin screw granulation

2.4. Dry granulation as a twin-screw process in pharmaceutical applications – a case study

2.5. Continuous twin-screw granulation – what to consider in process design, development and scale-up

2.6. Tableting

2.7. Continuous film coating

Part 3 – pat and automation

3.1. Introduction

3.2. Spectroscopic sensors as pat tools

3.3. Data analysis and process modelling

3.4. Automation

3.5. Example of use cases

Part 4 – regulatory

Part 5 – raw materials

5.1. Excipients

5.2. Technical coprocessed excipients

5.3. Content uniformity of the tablets

5.4. Fixity of co-processed excipients supply

5.5. Performance of a premix system

5.6. Regulatory aspect for the co-processed excipients

 

With :

92 pages

 

Legal copyright — 1st edition: 2025, October IMT Editions

Références :

ISBN 979-10-95285-12-0

EAN  9791095285120