Conduire un audit qualité interne

REF : QUA7

Métiers visés : Technicien, cadre des industries pharmaceutiques, cosmétiques et chimiques

 

Présentation

L’audit interne est un outil puissant du système de management de la qualité. Son efficacité dépend néanmoins de la maîtrise de l’exercice. Il convient donc que tous les acteurs de l’audit interne maîtrisent la méthodologie, mais aussi le savoir être associé, et puissent exploiter cette source d’informations de façon efficiente

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

Identifier le cadre réglementaire de l’audit, ses objectifs et sa place dans le système de management de la qualité (SMQ) comme un outil d’amélioration continue

Conduire un audit interne, de la préparation jusqu’à la réunion de clôture
– Savoir poser les questions aux audités avec la bonne attitude relationnelle
– Savoir formuler les écarts par rapport aux référentiels (procédures, BPF…) de façon précise et concise
– Animer la réunion d’ouverture et de clôture d’audit
– Savoir rédiger un rapport d’audit avec des écarts pertinents
– Accompagner les audités dans la mise en place des actions correctives

Construire la documentation associée à l’audit interne
– Construire sa grille d’audit
– Rédiger le rapport d’audit

 

THÈMES ABORDÉS

– Place de l’audit dans le SMQ, exigences règlementaires, objectifs de l’audit
– Phases de l’audit, documentation associée
– Déontologie et comportements de l’auditeur
– Formulation des écarts

 

MISES EN SITUATION (1 JOUR)

Audit du plateau technique du Groupe IMT :
– Revue documentaire, élaboration d’une grille d’audit.
– Conduite de l’audit (jeu de rôle pour travailler le savoir-être).
– Rédaction d’un rapport d’audit.

 

Modalités d’évaluation

Cas pratiques, simulation d’un audit interne
QCM technique

 

Équipements

Plateau technique du Groupe IMT

 

VERSION 2023