Bio3 : BioTechnology - BioProduction - BioPharmaceuticals

Bio3 est le premier ouvrage dédié aux technologies de production des biomédicaments. 25 chapitres et 460 pages, nés de la collaboration d’experts industriels, équipementiers, universitaires et des forces pédagogiques de l’IMT. Ont collaboré à sa rédaction : Alfa Laval, Aseptic Systems, CHRU de Tours, CNRS - UMR 6239, Globalconsepts, IMT, LFB, Millipore Corporation, Novasep, Octaphama, Pall Corporation, Sanofi pasteur, Seppic et Université François Rabelais de Tours.

ISBN: 978-2-9512535-5-1 EAN: 9782951253551

Au sommaire :

Biotechnologies industrielles : définitions et principaux domaines d’application

Introduction aux médicaments issus des biotechnologies
L’usine cellulaire : éléments fondamentaux de biosynthèse des protéines
Les différents systèmes d’expression des biomédicaments
Les grandes familles de biomédicaments

La production de Mab : Lignes directrices & étapes unitaires

Introduction aux technologies de production
Upstream processing : le bioréacteur, culture cellulaire ou fermentation
Downstream – purification de la substance d’intérêt
Récolte cellulaire et clarification primaire partie 1 : Filtration
Récolte cellulaire et clarification primaire partie 2 : Centrifugation
Chromatographie
Inactivation et/ou rétention virale
Filtration tangentielle : concentration – diafiltration
Filtration stérilisante en cours de process
Production des Mabs – Synthèse

Mise sous forme pharmaceutique

Les excipients et adjuvants de fabrication
Remplissage : environnement industriel
Technologie ”Closed Vial”
Lyophilisation

Environnement réglementaire

Les conséquences réglementaires de l’utilisation des anticorps monoclonaux
Validation des procédés de fabrication des biomédicaments

Tendances actuelles et perspectives

Process animal-free
Technologies à usage unique
Cellules souches

Protection de la propriété industrielle

Les biomédicaments brevetables
Biomédicaments vs systèmes de production

 

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