Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées

MÉTIERS : Technicien assurance qualité validation • Technicien production

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Acquérir les éléments de la méthodologie de qualification et validation pour sa mise en œuvre
• Élaborer le système documentaire associé
• Maintenir le statut validé de vos processus par la mise en place d’une gestion des changements et des activités de revalidations périodiques

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. Principes généraux de la validation et qualification
2. Définition des étapes et définition de critères d’acceptation adaptés
3. Intérêt de l’analyse de risques dans la démarche qualification & validation
4. La validation gérée comme un projet

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Questionnaire d’évaluation avec correction plénière des éléments de réponse

Les + de la formation

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges avec le formateur
• Études de cas concrets

Formation réalisée en partenariat avec SH CONSULTING, spécialisé en Assurance Qualité et accompagnement management de la qualité