S'initier à l'activité du laboratoire contrôle qualité

REF : PRO2202V1

Métiers visés : Peseur, opérateur de fabrication, technicien de fabrication

 

Présentation

Dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques, les fabricants n’ont souvent aucune idée du quotidien des personnes qui réalisent les contrôles au laboratoire contrôle qualité. Pourtant, cette connaissance est source d’une meilleure compréhension de leur propre travail, et donc d’une meilleure maîtrise des paramètres critiques, des impacts de leurs variations, et des critères nécessaires à la fabrication d’un produit de qualité. Les liens et parallèles entre les deux métiers sont nombreux et enrichissants.

 

OBJECTIFS OPÉRATIONNELS

Découvrir l’environnement d’un laboratoire CQ
– Connaître l’organisation du laboratoire
– Suivre le chemin d’un échantillon, depuis la production jusqu’à son devenir au laboratoire

Faire les gestes de base au CQ
– Préparer un échantillon pour analyse
– Peser avec précision
– Diluer
– Utiliser la verrerie

Faire et comprendre les principales analyses réalisées
– Suivre la procédure pour l’analyse
– Comprendre le principe de l’analyse
– Récupérer les résultats et les interpréter
– Expliciter les conséquences pour la MP, le PF

 

THÈMES ABORDÉS

Rappels des concepts de base de la chimie (constituants de la matière (atome, ion, molécule), tableau périodique, changements d’état de la matière, concentration et dilution, pH)

 

MISES EN SITUATION (1,5 JOURS)

Analyses réalisées : teneur en eau en Karl Fisher sur une MP, identification d’impuretés d’un mélange en HPLC, libération d’un PA par couplage d’un dissolutest avec un spectrophotomètre UV/visible

 

Modalités d’évaluation

QCM

 

Équipements

Karl Fisher MT, HPLC Ultimate 3000, spectrophotomètre UV/visible Evolution 201, dissolutest Sotax, verrerie de laboratoire

 

VERSION 2022