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Piloter un procédé upstream en bioproduction

MÉTIERS : Opérateur et technicien en culture cellulaire • Opérateur et technicien en bioproduction • Technicien des services supports à la bioproduction (AQ, CQ et maintenance).

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • Identifier les méthodes de culture cellulaire à l’échelle de la production biopharmaceutique.
  • Identifier les risques de contamination et les outils de maîtrise des risques.
  • Savoir se comporter en ZAC.
  • Savoir travailler stérilement/aseptiquement.
  • Garantir la traçabilité de la production.
  • Gérer les événements anormaux pouvant avoir un impact sur la qualité.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Culture cellulaire à l’échelle industrielle :
    – Rappels sur les principes de la culture cellulaire en bioréacteurs.
    – Présentation des équipements et des technologies les plus utilisées dans les procédés de fabrication de biomédicaments.
  2. En s’appuyant sur des procédures opérationnelles, mettre en oeuvre les opérations suivantes :
    – Préparation du matériel : systèmes de transferts aseptiques, cuves, étalonnage des capteurs et milieux de culture stériles.
    – Entretien de lignées cellulaires : numération et amplification.
    – Inoculation et ensemencement de bioréacteurs.
    – Suivi de culture : paramètres critiques et prélèvements.
    – En renseignant les documents de traçabilité (logbook et dossier de lot).
  3. Environnement ZAC :
    – Habillage.
    – Relevé de pression.
    – Contrôle d’air et de surface.
    – Manipulations aseptiques sous hotte à flux laminaire.
  4. Gestion des événements anormaux :
    – Cascade de pression anormale.
    – Fuite durant un transfert.
    – Valeurs de pilotage hors consigne.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Exercice pratique : renseignement du dossier de lot et gestion des anomalies.

Les + de la formation

  • Formation théorique et pratique.
  • Mises en situation sur équipements pilotes semi-industriels et industriels dans un environnement GMP-like.

 

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

21 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

1 830,00 1 525,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Opérateur et Technicien en culture cellulaire Opérateur et Technicien en bioproduction Technicien des services supports à la bioproduction (AQ, CQ et maintenance).

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.