Piloter un procédé upstream en bioproduction - Groupe IMT

Piloter un procédé upstream en bioproduction

MÉTIERS : Opérateur et technicien en culture cellulaire • Opérateur et technicien en bioproduction • Technicien des services supports à la bioproduction (AQ, CQ et maintenance).

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • Identifier les méthodes de culture cellulaire à l’échelle de la production biopharmaceutique.
  • Identifier les risques de contamination et les outils de maîtrise des risques.
  • Savoir se comporter en ZAC.
  • Savoir travailler stérilement/aseptiquement.
  • Garantir la traçabilité de la production.
  • Gérer les événements anormaux pouvant avoir un impact sur la qualité.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Culture cellulaire à l’échelle industrielle :
    РRappels sur les principes de la culture cellulaire en bior̩acteurs.
    РPr̩sentation des ̩quipements et des technologies les plus utilis̩es dans les proc̩d̩s de fabrication de biom̩dicaments.
  2. En s’appuyant sur des procédures opérationnelles, mettre en oeuvre les opérations suivantes :
    РPr̩paration du mat̩riel : syst̬mes de transferts aseptiques, cuves, ̩talonnage des capteurs et milieux de culture st̩riles.
    РEntretien de lign̩es cellulaires : num̩ration et amplification.
    РInoculation et ensemencement de bior̩acteurs.
    РSuivi de culture : param̬tres critiques et pr̩l̬vements.
    РEn renseignant les documents de tra̤abilit̩ (logbook et dossier de lot).
  3. Environnement ZAC :
    – Habillage.
    РRelev̩ de pression.
    – Contrôle d’air et de surface.
    – Manipulations aseptiques sous hotte à flux laminaire.
  4. Gestion des événements anormaux :
    – Cascade de pression anormale.
    – Fuite durant un transfert.
    – Valeurs de pilotage hors consigne.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Exercice pratique : renseignement du dossier de lot et gestion des anomalies.

Les + de la formation

  • Formation théorique et pratique.
  • Mises en situation sur équipements pilotes semi-industriels et industriels dans un environnement GMP-like.

 

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

21 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

1 830,00€ 1 525,00€ HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Opérateur et Technicien en culture cellulaire Opérateur et Technicien en bioproduction Technicien des services supports à la bioproduction (AQ, CQ et maintenance).

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.