Piloter un procédé upstream en bioproduction
MÉTIERS : Opérateur et technicien en culture cellulaire • Opérateur et technicien en bioproduction • Technicien des services supports à la bioproduction (AQ, CQ et maintenance).
COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES
- Identifier les méthodes de culture cellulaire à l’échelle de la production biopharmaceutique.
- Identifier les risques de contamination et les outils de maîtrise des risques.
- Savoir se comporter en ZAC.
- Savoir travailler stérilement/aseptiquement.
- Garantir la traçabilité de la production.
- Gérer les événements anormaux pouvant avoir un impact sur la qualité.
SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :
- Culture cellulaire à l’échelle industrielle :
– Rappels sur les principes de la culture cellulaire en bioréacteurs.
– Présentation des équipements et des technologies les plus utilisées dans les procédés de fabrication de biomédicaments. - En s’appuyant sur des procédures opérationnelles, mettre en oeuvre les opérations suivantes :
– Préparation du matériel : systèmes de transferts aseptiques, cuves, étalonnage des capteurs et milieux de culture stériles.
– Entretien de lignées cellulaires : numération et amplification.
– Inoculation et ensemencement de bioréacteurs.
– Suivi de culture : paramètres critiques et prélèvements.
– En renseignant les documents de traçabilité (logbook et dossier de lot). - Environnement ZAC :
– Habillage.
– Relevé de pression.
– Contrôle d’air et de surface.
– Manipulations aseptiques sous hotte à flux laminaire. - Gestion des événements anormaux :
– Cascade de pression anormale.
– Fuite durant un transfert.
– Valeurs de pilotage hors consigne.
MODALITÉS D’ÉVALUATION :
Exercice pratique : renseignement du dossier de lot et gestion des anomalies.
Les + de la formation
- Formation théorique et pratique.
- Mises en situation sur équipements pilotes semi-industriels et industriels dans un environnement GMP-like.
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
21 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.
Cette formation m'intéresse
1 830,00€ 1 525,00€ HT
Informations
Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.
Contact
Public
- Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
- Salariés ou entreprises
Pré-requis
- Opérateur et Technicien en culture cellulaire Opérateur et Technicien en bioproduction Technicien des services supports à la bioproduction (AQ, CQ et maintenance).
Handicap
Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.