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Réaliser les étapes de développement industriel d'un procédé de bioproduction

METIERS : Technicien en bioproduction industrielle • Technicien assurance qualité • Technicien qualification et validation Technicien développement industriel et transposition industrielle

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • Identifier les aspects techniques et réglementaires de la transposition d’échelle.
  • Identifier les étapes clés et les méthodologies mises en œuvre.
  • Rédiger les protocoles de validation et d’essais industriel.
  • Réaliser la validation des lots pilotes.
  • Proposer des améliorations et des modifications de procédé.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Les principes de la transposition industrielle de procédés USP et DSP.
  2. Physique appliquée aux opérations de développement industriel.
  3. Démarches et outils statistique de la maîtrise des procédés.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Les candidats devront en mise en situation professionnelle sur notre plateau technique dédié à la bioproduction et à partir d’un cahier des charges réaliser les opérations de transfert d’échelle d’un procédé de bioproduction.

Ils devront pour cela, identifier les équipements d’amplification d’échelle utilisés dans les procédés de bioproduction industrielle puis transférer une méthode de culture ou de purification de l’échelle de laboratoire à une échelle industrielle tout en gérant les événements imprévus.

Exemples :
– Transfert d’échelle en culture cellulaire avec dimensionnement des bioréacteurs et des fermenteurs.
– Transfert d’échelle en filtration (frontale et tangentielle) avec choix des équipements, des membranes de filtration et ajustement des paramètres.
– Transfert d’échelle en chromatographie avec choix et dimensionnement des colonnes, choix des gels de chromatographie et ajustement des paramètres pour le packing et l’élution.
– Transfert d’échelle en centrifugation.

 

Les + de la formation

  • Mise en situation professionnelle sur nos plateaux techniques avec utilisation de nos équipements semi-industriels.
  • Étude de cas avec utilisation d’un dossier de lot.
  • Application des réglementations en vigueur.

 

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

315 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

2 100,00 1 750,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Notions de maîtrise de la qualité et des bioprocédés

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.