Rechercher une formation

Réaliser les contrôles physico-chimiques et microbiologiques sur les matières et les produits dans le cadre de ses activités de développement industriel

METIERS : Technicien en bioproduction industrielle • Technicien assurance qualité • Technicien qualification et validation • Technicien développement industriel et transposition industrielle

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • Identifier les différentes techniques utilisées pour les contrôles physico-chimiques et biochimiques des biomédicaments.
  • Identifier les différentes techniques utilisées pour les contrôles microbiologiques des biomédicaments.
  • Effectuer les contrôles physico-chimiques et biochimiques associés aux différentes étapes de la transposition industrielle d’un biomédicament.
  • Réaliser les contrôles microbiologiques associés au procédé développé.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Les techniques d’analyses biochimiques et physico-chimiques des macromolécules biologiques : définitions, principes et paramètres critiques.
  2. Le contrôle microbiologique des produits biotechnologiques : contexte réglementaire et méthodes de prélèvements.
  3. Les techniques d’analyse microbiologique : définitions, principes et paramètres critiques.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Au laboratoire de contrôles physico-chimiques de nos plateaux techniques dédiés à la bioproduction, les candidats devront, en mise en situation professionnelle, à partir d’un cahier des charges, réaliser les contrôles sur des échantillons (à l’aide des modes opératoires fournis). Les techniques suivantes seront mises en œuvre :
– Une analyse d’un échantillon protéique par SDS PAGE / Western Blot et Coomassie.
– Un dosage d’échantillons de protéines par la méthode de Bradford.
– Un test ELISA pour déterminer les HRP.
– Une analyse de contamination par endotoxines par la méthode LAL.
– Une analyse du taux d’agrégation par SEC-HPLC.
– Une mesure du DAR par spectrophotométrie UV.
Ils devront ensuite rédiger un rapport d’analyse reprenant les méthodes utilisées, traiter les résultats et les interpréter au regard des spécifications attendues.
Au laboratoire de contrôle microbiologique de nos plateaux techniques dédiés à la bioproduction, les candidats devront, en mise en situation professionnelle, à partir d’un cahier des charges, réaliser les contrôles sur des échantillons (à l’aide des modes opératoires fournis). Ils devront pour cela :
– Prélever un échantillon (eau ou produit).
– Réaliser un contrôle de biocharge sur un échantillon non stérile (ensemencement sur gélose).
– Réaliser une analyse d’eau par filtration sur membrane.
– Mettre en œuvre un test de détection microbiologique par culture en bouillon et par une technique alternative automatisée.
– À partir d’un isolement, identifier le groupe microbien à l’aide de technique traditionnelle (aspects macroscopique et microscopique, coloration de Gram).
Ils devront ensuite rédiger un rapport d’analyse reprenant les méthodes utilisées, traiter les résultats et les interpréter au regard des spécifications attendues.

 

Les + de la formation

  • Mise en situation professionnelle sur nos plateaux techniques avec utilisation de nos équipements semi-industriels.
  • Étude de cas avec utilisation d’un dossier de lot.
  • Application des réglementations en vigueur.

 

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

65 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

1 950,00 1 625,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Notions en microbiologie et contrôle analytique

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.