Réaliser la surveillance microbiologique d’un environnement de production en secteur pharmaceutique, cosmétique et médical

MÉTIERS : Opérateur et technicien de production • Technicien contrôle qualité et assurance qualité • Technicien et opérateur de prélèvement

Contact: Isabelle Dallançon

i.dallancon@groupe-imt.com

02 47 714 695

 

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Réaliser la surveillance microbiologique de l’environnement

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. Les micro-organismes (définition, principales catégories et taille)
2. Les sources et les causes de contamination microbienne dans l’industrie de santé et secteur médical
3. Le développement des germes (besoins nutritifs et facteurs de multiplication)
4. Les risques liés aux micro-organismes (germes pathogènes, germes pyrogènes et spores bactériennes) et l’impact d’une contamination microbienne sur la qualité du produit
5. Aspects réglementaires (LD1 et BPF) et normatifs (ISO 14698)
6. Différentes techniques de prélèvement : air, surfaces et tenue
7. Bonnes pratiques de prélèvement pour garantir la qualité du prélèvement
8. Analyse des résultats de surveillance microbiologique de l’environnement
9. Limites réglementaires, d’alerte et d’action
10. Résultats hors limite (OOS) : recherche et analyse des causes potentielles de contamination liées à l’opération de prélèvement et/ou à l’environnement de production

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

QCM technique et/ou évaluation en situation professionnelle (réalisation de prélèvement dans un environnement de production)

Les + de la formation

• Observation des contaminants potentiels de l’industrie (bactéries et champignons microscopiques) au microscope et en milieu de culture
• Mise en situation professionnelle avec réalisation de prélèvements dans un environnement de production au sein de nos plateaux techniques
• Utilisation de différentes techniques pour contrôler l’air, les surfaces et le personnel (biocollecteurs d’air à crible et à filtre, utilisation de géloses contact avec applicateur, écouvillonnages et contrôles de tenue)
• Observation et interprétation de résultats de surveillance microbiologique d’un environnement de production
• Utilisation de la mallette pédagogique « Micropropre »