Stratégie de qualification des équipements et des utilités - Groupe IMT

Stratégie de qualification des équipements et des utilités

MÉTIERS : Ingénieur ou technicien en charge de la mise en place de la qualification/validation • Responsable des laboratoires contrôle qualité, analytique, assurance qualité, validation, qualification, développement industriel, service technique, R&D, production • Équipe projet qualification/validation • Chef de projet

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • Assimiler les fondamentaux de la qualification
  • Maîtriser les différentes étapes de la qualification :
    – Analyses de risque/d’impact, URS/CDC, qualification de conception, analyse de criticité …
    – Déroulement de la qualification : QI, QO, QP …
  • Assimiler les bonnes pratiques de qualification :
    – Analyses de risques – exemple d’analyse de criticité fonctions/composants
    – Application des protocoles de qualification
    РD̩roulement et bonnes pratiques des tests de qualification
    – Rapports de qualification
    – Maintien de l’état qualifié : requalification, maintenance, métrologie
  • Mise en situation dans le cadre d’une qualification d’un équipement de nettoyage :
    – Recueil des données d’entrée nécessaires à la définition des tests à réaliser en qualification (analyse criticité fonctions/composants)
    РD̩roulement de tests de qualification sur un ̩quipement de nettoyage
    РInterpr̩tation des r̩sultats de tests de qualification

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Rappels sur les références règlementaires et les guides techniques en qualification d’équipements
  2. Rôles et enjeux de la qualification
  3. Notions élémentaires – rappel des points forts d’une stratégie de qualification
  4. Notion de maintien de l’état qualifié en routine
  5. Cycle en V
  6. FAT/SAT
  7. Démarche de qualification
  8. Présentation du matériel utilisable dans le cadre d’une qualification

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Cas pratiques, résolution de problématiques avec correction au fur et à mesure de l’atelier
QCM en fin de formation

Les + de la formation

  • Mise en Å“uvre de tests de qualification sur un laveur sur notre plateau technique
  • Familiarisation avec le matériel nécessaire pour la qualification
  • Retour d’expériences terrain sur les méthodologies de qualification et problématiques rencontrées
  • Cas pratiques et déroulement de la formation autour d’équipements de lavage du type NEP et machine à laver

Formation réalisée en partenariat avec la Société COPHACLEAN, spécialisée à 100% en validation du nettoyage en Industrie Pharmaceutique, Biotechnologique et Cosmétique

 

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

14 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

1 740,00€ 1 450,00€ HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Ingénieurs ou techniciens en charge de la mise en place de la qualification/validation.
  • Responsables laboratoires contrôle qualité, analytiques, assurance qualité, validation, qualification, développement industriel.
  • Equipe projet qualification/validation.
  • Supports techniques participant aux activités de qualification validation.
  • Équipementiers.

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.