Piloter les procédés de culture cellulaire et de fermentation
METIERS : Technicien en bioproduction industrielle • Technicien assurance qualité • Technicien qualification et validation • Technicien développement industriel et transposition industrielle
COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES
- Identifier le rôle des matières premières utilisées dans les procédés de culture cellulaire et de fermentation.
- Identifier les principales méthodes de culture cellulaire et de fermentation industrielle : équipements, paramètres critiques.
- Réaliser les opérations de mise en route, de paramétrage, de conduite et d’arrêt des équipements de culture cellulaire et de fermentation en veillant au respect des bonnes pratiques de fabrication.
- Effectuer les prélèvements et les contrôles physico-chimiques et biologiques en cours de production afin de garantir la conformité du procédé de développement cellulaire.
- Intervenir pour ajuster les paramètres critiques du procédé en cas de dérive et dans les limites de son champ d’intervention.
SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :
- Biologie cellulaire : structure, développement et synthèse protéique des procaryotes et eucaryotes.
- Les virus : structure et leur mode de multiplication associée (virus à ADN, virus à ARN).
- Les différents outils de génie génétique et leurs applications dans les procédés biopharmaceutiques (protéines recombinantes, thérapies cellulaire et génique).
- Les procédés de culture cellulaire et de fermentation – USP : de la construction d’une banque cellulaire à la culture en bioréacteur ou fermenteur – les différentes technologies à disposition.
- Pilotage de bioréacteur et de fermenteur : paramètres et opérations critiques.
- Les contrôles on line et off line des matières et des produit.
- Le vocabulaire anglais des procédés US.
MODALITÉS D’ÉVALUATION :
Les candidats seront évalués en deux temps :
En mise en situation sur nos plateaux techniques. Ils devront mettre en œuvre un procédé de culture cellulaire sur bioréacteur ou sur fermenteur. Pour cela, ils devront :
– Vérifier la conformité de l’état du box et des équipements.
– Réaliser le montage, la préparation (désinfection, stérilisation), la mise en route, l’arrêt, le démontage et le nettoyage des équipements.
– Réaliser les prélèvements et les contrôles en cours de production associés à l’opération.
РCompl̩ter les documents de production.
РR̩aliser les ̩tapes de Scale-Up.
– Procéder à la remise en état des locaux à l’issue de l’opération.
À partir d’un document écrit, ils devront présenter oralement, le principe de développement cellulaire mise en œuvre, les équipements et les paramètres critiques associés.
Les + de la formation
- Mise en situation professionnelle sur nos plateaux techniques avec utilisation de nos équipements semi-industriels
- Étude de cas avec utilisation d’un dossier de lot.
- Application des réglementations en vigueur.
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
115 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.
Cette formation m'intéresse
3 450,00€ 2 875,00€ HT
Informations
Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.
Contact
Public
- Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
- Salariés ou entreprises
Pré-requis
- Notions de biochimie et biologie cellulaire
Handicap
Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.