Piloter les procédés de culture cellulaire et de fermentation

METIERS : Technicien en bioproduction industrielle • Technicien assurance qualité • Technicien qualification et validation • Technicien développement industriel et transposition industrielle

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Identifier le rôle des matières premières utilisées dans les procédés de culture cellulaire et de fermentation.
• Identifier les principales méthodes de culture cellulaire et de fermentation industrielle : équipements, paramètres critiques.
• Réaliser les opérations de mise en route, de paramétrage, de conduite et d’arrêt des équipements de culture cellulaire et de fermentation en veillant au respect des bonnes pratiques de fabrication.
• Effectuer les prélèvements et les contrôles physico-chimiques et biologiques en cours de production afin de garantir la conformité du procédé de développement cellulaire.
• Intervenir pour ajuster les paramètres critiques du procédé en cas de dérive et dans les limites de son champ d’intervention.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. Biologie cellulaire : structure, développement et synthèse protéique des procaryotes et eucaryotes.
2. Les virus : structure et leur mode de multiplication associée (virus à ADN, virus à ARN).
3. Les différents outils de génie génétique et leurs applications dans les procédés biopharmaceutiques (protéines recombinantes, thérapies cellulaire et génique).
4. Les procédés de culture cellulaire et de fermentation – USP : de la construction d’une banque cellulaire à la culture en bioréacteur ou fermenteur – les différentes technologies à disposition.
5. Pilotage de bioréacteur et de fermenteur : paramètres et opérations critiques.
6. Les contrôles on line et off line des matières et des produit.
7. Le vocabulaire anglais des procédés US.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Les candidats seront évalués en deux temps :
En mise en situation sur nos plateaux techniques. Ils devront mettre en œuvre un procédé de culture cellulaire sur bioréacteur ou sur fermenteur. Pour cela, ils devront :
– Vérifier la conformité de l’état du box et des équipements.
– Réaliser le montage, la préparation (désinfection, stérilisation), la mise en route, l’arrêt, le démontage et le nettoyage des équipements.
– Réaliser les prélèvements et les contrôles en cours de production associés à l’opération.
– Compléter les documents de production.
– Réaliser les étapes de Scale-Up.
– Procéder à la remise en état des locaux à l’issue de l’opération.
À partir d’un document écrit, ils devront présenter oralement, le principe de développement cellulaire mise en œuvre, les équipements et les paramètres critiques associés.

Les + de la formation

• Mise en situation professionnelle sur nos plateaux techniques avec utilisation de nos équipements semi-industriels
• Étude de cas avec utilisation d’un dossier de lot.
• Application des réglementations en vigueur.