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Piloter les procédés de culture cellulaire et de fermentation

METIERS : Technicien en bioproduction industrielle • Technicien assurance qualité • Technicien qualification et validation • Technicien développement industriel et transposition industrielle

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • Identifier le rôle des matières premières utilisées dans les procédés de culture cellulaire et de fermentation.
  • Identifier les principales méthodes de culture cellulaire et de fermentation industrielle : équipements, paramètres critiques.
  • Réaliser les opérations de mise en route, de paramétrage, de conduite et d’arrêt des équipements de culture cellulaire et de fermentation en veillant au respect des bonnes pratiques de fabrication.
  • Effectuer les prélèvements et les contrôles physico-chimiques et biologiques en cours de production afin de garantir la conformité du procédé de développement cellulaire.
  • Intervenir pour ajuster les paramètres critiques du procédé en cas de dérive et dans les limites de son champ d’intervention.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Biologie cellulaire : structure, développement et synthèse protéique des procaryotes et eucaryotes.
  2. Les virus : structure et leur mode de multiplication associée (virus à ADN, virus à ARN).
  3. Les différents outils de génie génétique et leurs applications dans les procédés biopharmaceutiques (protéines recombinantes, thérapies cellulaire et génique).
  4. Les procédés de culture cellulaire et de fermentation – USP : de la construction d’une banque cellulaire à la culture en bioréacteur ou fermenteur – les différentes technologies à disposition.
  5. Pilotage de bioréacteur et de fermenteur : paramètres et opérations critiques.
  6. Les contrôles on line et off line des matières et des produit.
  7. Le vocabulaire anglais des procédés US.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Les candidats seront évalués en deux temps :
En mise en situation sur nos plateaux techniques. Ils devront mettre en œuvre un procédé de culture cellulaire sur bioréacteur ou sur fermenteur. Pour cela, ils devront :
– Vérifier la conformité de l’état du box et des équipements.
– Réaliser le montage, la préparation (désinfection, stérilisation), la mise en route, l’arrêt, le démontage et le nettoyage des équipements.
– Réaliser les prélèvements et les contrôles en cours de production associés à l’opération.
– Compléter les documents de production.
– Réaliser les étapes de Scale-Up.
– Procéder à la remise en état des locaux à l’issue de l’opération.
À partir d’un document écrit, ils devront présenter oralement, le principe de développement cellulaire mise en œuvre, les équipements et les paramètres critiques associés.

 

Les + de la formation

  • Mise en situation professionnelle sur nos plateaux techniques avec utilisation de nos équipements semi-industriels
  • Étude de cas avec utilisation d’un dossier de lot.
  • Application des réglementations en vigueur.

 

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

115 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

3 450,00 2 875,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Notions de biochimie et biologie cellulaire

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.