Piloter les étapes des procédés de purification d'un procédé de bioproduction

METIERS : Technicien en bioproduction industrielle • Technicien assurance qualité • Technicien qualification et validation • Technicien développement industriel et transposition industrielle

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Identifier les principes et les différentes techniques de purification ainsi que leurs champs d’application industriels : centrifugation, chromatographie, filtration frontale et tangentielle.
• Identifier les contraintes liées au maintien de la stabilité des molécules dans la mise en œuvre des méthodes de purification.
• Réaliser les opérations de mise en route, de paramétrage, de conduite et d’arrêt des équipements de purification en veillant au respect des bonnes pratiques de fabrication.
• Effectuer les prélèvements et les contrôles en cours de production (pH, DO, conductivité) afin de garantir la conformité du procédé de purification.
• Intervenir pour ajuster les paramètres critiques du procédé en cas de dérive, dans les limites de son champ d’intervention.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. Les macromolécules biologiques : définition, structure, comportement en solution aqueuse et rôles des lipides, glucides, acides nucléiques et protéines.
2. Relation structure-fonction des molécules biologiques et facteurs de dénaturation.
3. Méthodes d’extraction et purification – procédé DSP : principe, équipements et consommables, paramètres critiques, contrôles de performance et de qualité associés
4. Choix des technologies et enchaînement des étapes selon le produit d’intérêt à purifier, l’échelle de production, la compartimentation de la molécule d’intérêt (intra ou extra-cellulaire).
5. Vocabulaire anglais du procédé DSP.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Les candidats seront évalués en deux temps :
En situation sur notre plateau technique, ils devront mettre en œuvre un procédé de purification : chromatographie, filtration, centrifugation.
Pour cela, ils devront :
– Vérifier la conformité de l’état du box et des équipements.
– Réaliser le montage, la préparation (désinfection, stérilisation), la mise en route, l’arrêt, le démontage et le nettoyage des équipements.
– Réaliser les prélèvements et les contrôles en cours de production associés à l’opération.
– Compléter les documents de production.
– Procéder à la remise en état des locaux à l’issue de l’opération.
À partir d’un document écrit, ils devront présenter oralement, le principe de développement cellulaire mise en œuvre, les équipements et les paramètres critiques associés.

Les + de la formation

• Mise en situation professionnelle sur nos plateaux techniques avec utilisation de nos équipements semi-industriels.
• Étude de cas avec utilisation d’un dossier de lot.
• Application des réglementations en vigueur.