Piloter et superviser les principaux procédés de granulation (humide et/ou sèche)

Dans l’industrie pharmaceutique, la granulation est l’une des techniques les plus utilisées pour la fabrication des formes sèches et notamment dans les procédés de fabrication des comprimés et des gélules. Cette étape intervient au début du procédé de fabrication. Il est indispensable de connaître les équipements (vocabulaire technique) et de maîtriser les paramètres de conduite associés dans le but d’obtenir des granulations reproductibles.

CETTE FORMATION PERMETTRA AUX STAGIAIRES DE :

• Intégrer les spécificités de son environnement galénique et technique
• Analyser l’impact des domaines de variation des paramètres sur la qualité du produit
• Être plus performant dans la détection d’une dérive qualité
• Développer sa capacité d’analyse dans les résolutions de problèmes

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES :

Réaliser des essais de granulations suivant les principaux procédés industriels avec modification des paramètres critiques

Le rôle galénique des grandes classes d’excipients
Principe et rôle de la granulation
Utilisation des équipements en respectant les bonnes pratiques de montage, démontage et nettoyage

Analyser les paramètres critiques pour mesurer l’impact des procédés sur les qualités physiques du grain

Identification des paramètres du grain
Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions

Évaluer et comparer les grains fabriqués sur les critères de : variation de densité, test d’écoulement et pourcentage de fines à partir des tests pharmacopée

Réalisation des contrôles sur les grains :
• HR
• Répartition granulométrique
• Écoulement
• Aptitude au tassement

LES + DE LA FORMATION :

• Mises en situation professionnelle sur les équipements : granulateur, mélangeur type High Shear, LAF, compacteur (uniquement à Tours).