Piloter et superviser les principaux procédés de granulation (humide et/ou sèche)
Dans l’industrie pharmaceutique, la granulation est l’une des techniques les plus utilisées pour la fabrication des formes sèches et notamment dans les procédés de fabrication des comprimés et des gélules. Cette étape intervient au début du procédé de fabrication. Il est indispensable de connaître les équipements (vocabulaire technique) et de maîtriser les paramètres de conduite associés dans le but d’obtenir des granulations reproductibles.
CETTE FORMATION PERMETTRA AUX STAGIAIRES DE :
- Intégrer les spécificités de son environnement galénique et technique
- Analyser l’impact des domaines de variation des paramètres sur la qualité du produit
- Être plus performant dans la détection d’une dérive qualité
- Développer sa capacité d’analyse dans les résolutions de problèmes
COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES :
Réaliser des essais de granulations suivant les principaux procédés industriels avec modification des paramètres critiques
Le rôle galénique des grandes classes d’excipients
Principe et rôle de la granulation
Utilisation des équipements en respectant les bonnes pratiques de montage, démontage et nettoyage
Analyser les paramètres critiques pour mesurer l’impact des procédés sur les qualités physiques du grain
Identification des paramètres du grain
Analyse des principaux écarts du procédé et recherche de solutions
Évaluer et comparer les grains fabriqués sur les critères de : variation de densité, test d’écoulement et pourcentage de fines à partir des tests pharmacopée
Réalisation des contrôles sur les grains :
• HR
• Répartition granulométrique
• Écoulement
• Aptitude au tassement
LES + DE LA FORMATION :
- Mises en situation professionnelle sur les équipements : granulateur, mélangeur type High Shear, LAF, compacteur (uniquement à Tours).
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
3 jours - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.
Cette formation m'intéresse
1 830,00€ 1 525,00€ HT
Informations
Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.
Contact
Public
- Salariés ou entreprises
Handicap
Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.