Participer à une démarche QBD et s'initier aux plans d'expériences
MÉTIERS : Ingénieur et technicien R&D • Concepteur, technicien et ingénieur méthodes • Responsable industrialisation, responsable fabrication • Responsable qualité dans l’industrie • Chef de projet de développement de produit, chef de projet industrialisation • Service réglementaire
COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES
- S’approprier les concepts des ICH Q8, Q9, Q10 et Q11 et leurs interactions
- Utiliser les outils (CQA, matrices d’évaluation du risque, PAT…) dans la démarche globale de QbD
- Construire et interpréter des plans d’expérience simples
SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :
- Discussion sur le Quality By Design
– Le concept ICH Q8 : enjeux et attentes réglementaires
– Les mots clés du QbD : se familiariser avec le vocabulaire spécifique et connaître les définitions
– Qu’est-ce que les PAT ? - Animations
– « Lifecycle » : jeu autour du cycle de vie produit
– Appropriation des mots clés : les stagiaires définissent les CQA et construisent les matrices d’évaluations du risque - Escape game pédagogique
– Un client souhaite développer un générique donné. Votre problématique ? Vous n’avez qu’une heure pour réaliser ce développement. Seule une approche QbD vous permettra de proposer un produit de qualité et similaire au princeps.
– Etes-vous prêt à relever le défi ? - Cas pratique : stabilité d’une émulsion
– Les stagiaires s’approprient le vocabulaire des plans d’expérience,
– Exploitent les résultats et comparent approche traditionnelle et plan d’expérience,
– Démontrent l’intérêt et la puissance d’un plan d’expérience - Cas pratique: extraction d’une molécule d’intérêt à partir d’une plante
– Les stagiaires bâtissent un plan complet à 3 facteurs, mettent en évidence la surface de réponse et les éventuels effets et interactions puis exploitent les résultats pour ajuster le modèle - Cas pratique : exploration des paramètres critiques d’un procédé de fabrication d’une crème
– Les stagiaires comparent plans complets et plans fractionnaires, tables de Taguchi et plans à plusieurs niveaux puis bâtissent un plan de screening et exploitent les résultats - Cas pratique : logiciel
– À partir d’un logiciel du commerce, les stagiaires découvrent le fonctionnement du logiciel, et font le lien avec leurs précédents calculs et interprétations
– Découvrent les plans de mélanges
MODALITÉS D’ÉVALUATION :
Score de l’escape game
Évaluation de l’utilisation et de l’interprétation des résultats obtenus à partir d’un jeu de données brutes
Les + de la formation
- Mise en pratique directe à partir de cas concrets
- Escape game pédagogique au laboratoire
- Utilisation de documents et logiciels types
- Adaptation des exemples en fonction du stagiaire
Type de formation
Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise
Durée de la formation
14 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.
Cette formation m'intéresse
1 170,00€ 975,00€ HT
Informations
Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.
Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.
Contact
Public
- Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
- Salariés ou entreprises
Pré-requis
- Notions de qualité (BPF ISO).
Handicap
Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.