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Participer à une démarche QBD et s'initier aux plans d'expériences

MÉTIERS : Ingénieur et technicien R&D • Concepteur, technicien et ingénieur méthodes • Responsable industrialisation, responsable fabrication • Responsable qualité dans l’industrie • Chef de projet de développement de produit, chef de projet industrialisation • Service réglementaire

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

  • S’approprier les concepts des ICH Q8, Q9, Q10 et Q11 et leurs interactions
  • Utiliser les outils (CQA, matrices d’évaluation du risque, PAT…) dans la démarche globale de QbD
  • Construire et interpréter des plans d’expérience simples

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. Discussion sur le Quality By Design
    – Le concept ICH Q8 : enjeux et attentes réglementaires
    – Les mots clés du QbD : se familiariser avec le vocabulaire spécifique et connaître les définitions
    – Qu’est-ce que les PAT ?
  2. Animations
    – « Lifecycle » : jeu autour du cycle de vie produit
    – Appropriation des mots clés : les stagiaires définissent les CQA et construisent les matrices d’évaluations du risque
  3. Escape game pédagogique
    – Un client souhaite développer un générique donné. Votre problématique ? Vous n’avez qu’une heure pour réaliser ce développement. Seule une approche QbD vous permettra de proposer un produit de qualité et similaire au princeps.
    – Etes-vous prêt à relever le défi ?
  4. Cas pratique : stabilité d’une émulsion
    – Les stagiaires s’approprient le vocabulaire des plans d’expérience,
    – Exploitent les résultats et comparent approche traditionnelle et plan d’expérience,
    – Démontrent l’intérêt et la puissance d’un plan d’expérience
  5. Cas pratique: extraction d’une molécule d’intérêt à partir d’une plante
    – Les stagiaires bâtissent un plan complet à 3 facteurs, mettent en évidence la surface de réponse et les éventuels effets et interactions puis exploitent les résultats pour ajuster le modèle
  6. Cas pratique : exploration des paramètres critiques d’un procédé de fabrication d’une crème
    – Les stagiaires comparent plans complets et plans fractionnaires, tables de Taguchi et plans à plusieurs niveaux puis bâtissent un plan de screening et exploitent les résultats
  7. Cas pratique : logiciel
    – À partir d’un logiciel du commerce, les stagiaires découvrent le fonctionnement du logiciel, et font le lien avec leurs précédents calculs et interprétations
    – Découvrent les plans de mélanges

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Score de l’escape game
Évaluation de l’utilisation et de l’interprétation des résultats obtenus à partir d’un jeu de données brutes

Les + de la formation

  • Mise en pratique directe à partir de cas concrets
  • Escape game pédagogique au laboratoire
  • Utilisation de documents et logiciels types
  • Adaptation des exemples en fonction du stagiaire

 

Type de formation

Interentreprises, Sur mesure et intra-entreprise

Durée de la formation

14 heures - Ce programme est personnalisable selon vos besoins. Dates : nous contacter.

Cette formation m'intéresse

1 170,00 975,00 HT

Informations

Délais et modalités d’accès : sous 8 jours.

Méthodes pédagogiques : Mises en situation professionnelle (MESP) sur nos plateaux techniques pour les stages intra ou interentreprises. Dans certains cas, possibilité de réaliser les MESP sur les équipements de l’entreprise.

Contact

Isabelle Dallançon

Tél. : 02 47 714 695

Mail : i.dallancon@groupe-imt.com

Public

  • Demandeurs d'emploi et Reconversion pro
  • Salariés ou entreprises

Pré-requis

  • Notions de qualité (BPF ISO).

Handicap

Tous nos établissements sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Les modalités d’accessibilité et d’accompagnement pédagogiques seront évoquées à l’occasion d’un entretien préalable afin d’accompagner au mieux les personnes en situation de handicap.