Organiser et réaliser les opérations de préparation matières et matériels connexes à la bioproduction

METIERS : Technicien en bioproduction industrielle • Technicien assurance qualité • Technicien qualification et validation • Technicien développement industriel et transposition industrielle

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Effectuer les pesées de matières premières et en vérifier la conformité.
• Assurer la conformité du matériel utilisé en préparation en réalisant les opérations de nettoyage en place et de stérilisation.
• Assurer la préparation des milieux et tampons pour la bioproduction en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et les procédures opératoires.
• Assurer le transfert et la filtration des milieux et tampons.
• Assurer l’entretien des équipements de support de production : pH-mètre, conductimètre, autoclaves, laveurs, balances.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. Comparaison du nettoyage en place et du matériel à usage unique.
2. Les outils de la maîtrise des contaminations microbiologiques et croisées (nettoyage et stérilisation).
3. Les milieux en bioproduction : définition, propriétés physico-chimiques et procédés de fabrication.

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Les candidats seront évalués en mise en situation professionnelle sur notre plateau technique : Ils devront à partir d’un ordre de fabrication et dans une zone dédiée :
– Préparer l’ensemble des milieux et tampons en respectant les procédures associées.
– Filtrer et stériliser les milieux et tampons.
– Vérifier la conformité de ces milieux et tampons.
Ils devront dans une logique de préparation des opérations de bioproduction :
– Assurer le nettoyage en place d’un bioréacteur et la stérilisation du matériel associé.
– Assurer la traçabilité des opérations de nettoyage et de stérilisation.
– Assurer le transfert des équipements et matériels en zone de production.

Les + de la formation

• Mise en situation professionnelle sur nos plateaux techniques avec utilisation de nos équipements semi-industriels.
• Étude de cas avec utilisation d’un dossier de lot.
• Application des réglementations en vigueur.