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Opérateur contrôle qualité

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COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

Cette formation permet :

  • Gérer la documentation.
  • Appliquer les règles QHSE.
  • Gérer et exploiter les données.
  • Gérer le matériel.
  • Evaluer les spécifications techniques des produits manufacturés.
  • Communiquer efficacement dans ses activités professionnelles.

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

  1. L’environnement réglementaire du secteur de la santé (ligne directrice 1 des BPF, normes 14698, 14644).
  2. Les caractéristiques et la conformité des matières premières, produits (vrac, produit fini) et/ou articles de conditionnement primaires et consommables.
  3. Les différentes étapes du procédé de fabrication et/ou de conditionnement primaire ainsi que les paramètres critiques associés.
  4. Le vide de zone.
  5. Les causes de non-conformités de ces contrôles liées à l’activité de prélèvement et d’analyse microbiologique.
  6. Les environnements techniques et réglementaires des produits stériles.
  7. Les différents modes de stérilisation, équipements associés et paramètres critiques.
  8. Les différents modes de répartition aseptiques et les équipements associés.
  9. Les règles qualité (référentiels qualité) et HSE (sécurité et de protection de l’environnement) applicables dans son environnement de travail.
  10. Les règles de sécurité et qualité liées à la circulation et au rangement dans ses différentes interventions.
  11. Les différents micro-organismes et leurs modes de développement.
  12. Les sources de contamination microbienne et les moyens de lutte possibles.
  13. Les structures et organisation des locaux et équipements propres aux environnements ZAC.
  14. Les règles d’hygiène et d’habillage en ZAC.
  15. La traçabilité de ses différentes interventions en renseignant la documentation associée (document de production, documents qualité).
  16. Les prélèvements ou contrôles dans le cadre de la validation des procédés et de qualification de matériel et de la nouvelle zone de production.
  17. Les indicateurs de performance liés à son activité : production, qualité et sécurité.

MODALITÉS D’ÉVALUATION

Le système d’évaluation repose sur 3 étapes :
– Étape 1 : QCM, études de cas pratique et mises en situation professionnelle sur plateau technique pédagogique du Groupe IMT.
– Étape 2 : L’évaluation en situation professionnelle.
– Étape 3 : La soutenance orale d’une durée de 15 minutes en fin de parcours de formation.
Le candidat présente son activité et les spécificités de son environnement de travail.

 

Les + de la formation

  • Une interface web reprenant l’ensemble des supports de formation (modules, études de cas corrigées, bibliographie) accessible aux candidats.
  • Mises en situation professionnelle réalisées sur les plateaux techniques pédagogiques du Groupe IMT.

Type de formation

Inter-entreprises, Sur mesure et intra

Durée de la formation

308 heures

Cette formation m'intéresse

7 392,00 6 160,00 HT

Public

  • Demandeur d'emploi
  • Étudiant
  • Salarié

Pré-requis

  • Formation e-learning BPF niveau 1 et/ou ISO 22716