Mettre en oeuvre des essais de filtration stérilisante et tests d’intégrité associés en milieu industriel

MÉTIERS : Opérateur et technicien de fabrication ou de répartition de produits stériles

COMPÉTENCES DÉVELOPPÉES

• Identifier les points critiques de l’étape de filtration stérilisante
• Identifier la criticité des données apportées par les différents tests
• Mettre en oeuvre la filtration stérilisante et les tests de validité des filtres

SÉQUENCES RÉFLEXIVES POUR RENFORCER LES CONNAISSANCES ET APPRENTISSAGES :

1. Les notions de stérilité et microbiologie
2. Les différentes méthodes de filtration et leurs applications
3. Les différents médias de filtration et leurs interactions potentielles
4. Les différents tests d’évaluation de la validité des filtres : tests d’intégrité, point de bulle, test de diffusion, test de maintien en pression et test d’intrusion à l’eau
5. Préparation des équipements
6. Réalisation de tests d’intégrité (débit de diffusion, WIT…)
7. Réalisation de filtrations stérilisantes
8. Détermination des paramètres critiques et visualisation des impacts sur la qualité de la séparation
9. Réalisation de tests d’intégrité (débit de diffusion, WIT…)
10. Démontage et nettoyage des équipements

MODALITÉS D’ÉVALUATION :

Étude de cas : dans un cadre défini, identification du protocole de filtration :
– Choix de la technique, choix du filtre, choix des tests et protocole de filtration

Les + de la formation

• Mises en situation sur équipements au laboratoire de développement et de contrôle : Réalisation de filtrations et de tests de validation de filtres